免疫肿瘤治疗为晚期肺癌患者带来新选择

肺癌是全球癌症死亡的首要原因。据世界卫生组织统计，每年有超过170万人因肺癌死亡。在中国，每年肺癌新发病例达78.1万例 ，相当于平均每10分钟就有15人罹患疾病。预测到2020年，每年新发病例和死亡病例将分别超过80万和70万 。

图/CFP

令人遗憾的是，晚期肺癌患者过往的五年生存率不超过5%，而68%的肺癌患者在确诊时已为晚期。如何才能延长晚期患者的生存时间？

8月28日，一个令人振奋的好消息传来——继6月15日获国家药品监督管理局批准后，纳武利尤单抗注射液（Nivolumab Injection）登陆中国市场，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

中国抗癌协会常务理事、中国临床肿瘤学协会(CSCO)常委、浙江省抗癌协会理事长、浙江省肿瘤医院主任医师毛伟敏教授表示：“在全球大多数国家和地区，纳武利尤单抗已成为二线非小细胞肺癌的标准治疗。作为中国首个，也是目前唯一获批用于肺癌治疗的PD-1抑制剂，它的上市开创了国内肿瘤治疗的新时代，具有划时代的意义。”

中国抗癌协会常务理事，中国临床肿瘤学协会(CSCO)常委，

浙江省抗癌协会理事长，浙江省肿瘤医院主任医师毛伟敏教授▲

突破传统治疗手段，免疫肿瘤治疗成新选择

目前我国肺癌的主要治疗手段包括手术、放疗、化疗和靶向治疗。

据统计，在我国晚期非小细胞肺癌患者中，腺癌患者50%具有驱动基因突变，可接受靶向治疗，生存期超过20月，1年生存率超过70%。而剩下的40%患者，无可治疗靶点，化疗是唯一治疗选择，生存期仅7-14月，1年生存率低于40%，5年生存率低于5%。

如此现状之下，亟需创新的治疗手段。

“纳武利尤单抗是中国目前肺癌治疗领域唯一获批的免疫肿瘤治疗药物，首次证实了PD-1抑制剂在中国人群中的有效性和安全性均优于标准化疗，患者生存获益明显，死亡风险可降低32%。“浙大附一院呼吸内科主任周建英教授表示，“纳武利尤单抗的上市为医生及中国非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择，对于患者而言，无论其PD-L1表达与否，鳞癌和非鳞癌患者都能达到临床获益 。”

浙大附一院呼吸内科主任、肺部疾病诊疗中心主任周建英教授▲

激活自身免疫系统，肺癌治疗进入“慢”时代

据悉，免疫肿瘤治疗不同于现有治疗方式，它并不直接作用于肿瘤本身，而是通过激活患者自身的免疫系统来抗击肿瘤。目前，肺癌的免疫肿瘤（I-O）治疗特指免疫检查点抑制剂，近几年备受关注的PD-1/PD-L1抑制剂均属此类。

对此，周建英教授说，免疫肿瘤治疗就像“跑马拉松”，具有生存“长尾效应“。它不是起跑最快的，但是耐力好，只要有效，患者能够持久获益。

2015年，我国启动了CheckMate-078研究，这是第一个在中国启动的PD-1抑制剂的临床研究，90%为中国患者，其主要终点为总生存期（OS）。该临床试验首次证实了PD-1抑制剂在中国人群中的有效性和安全性均优于标准化疗，患者生存获益显著，死亡风险可降低32%。这与之前的国际大型临床研究结果一致，东西方人群无显著差异。

毛伟敏教授与周建英教授接受记者专访▲

CA209-003临床研究结果显示，纳武利尤单抗是目前在非小细胞肺癌免疫治疗研究中随访时间最长的PD-1抑制剂，晚期非小细胞肺癌患者的5年生存期由过去的不到5%提高到了16%。

纳武利尤单抗也是全球首个上市的PD-1抑制剂，截至目前，已在超过65个国家及地区获得批准，在全球，纳武利尤单抗已获批17项适应症，涉及肺癌、黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌等9个瘤种。

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