晚期肺癌将有新选择!电场疗法联合培美曲塞使生存期延长一倍!

文 / 全球肿瘤医生网
2018-07-24 19:00

尽管治疗取得了重大进展,但肺癌仍然是导致死亡排名第一的癌症。此外,传统的治疗方式存在一定的毒性,肺癌患者的耐受性和依从性都面临巨大挑战!是否有一种真正无创的治疗手段,让肺癌患者不必经历手术的巨大损伤,药物的副作用,放疗的并发症,像下图中这位患者,睡着觉就可以轻松治疗肺癌?

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我们知道,癌细胞是一群会快速分裂的细胞,而这些细胞分裂的过程中,需要一类特殊的微管蛋白。它们在细胞分裂中,会组成“绳索”,连接上遗传物质,将它们从一个细胞拉拽到两个细胞里。如果这些蛋白组成绳索的环节出现了问题,细胞分裂也就会出问题,这往往会导致细胞死亡。有趣的是,这些蛋白携带有大量电荷。因此,如果我们施加上一定的电场,也许就能扰乱这些蛋白在快速分裂的癌细胞中的功能,使癌细胞凋亡。

什么是电场疗法?

与常规治疗不同,肿瘤电场治疗(TTFields)靶向快速分裂的肿瘤细胞。在有丝分裂期间,暴露在电场中的癌细胞在后期开始时表现出不受控制的膜起泡(这是细胞死亡的一个标志特征),导致异常有丝分裂,最终死亡!同时表现出免疫原性细胞死亡的特征,表明电场疗法治疗可诱导抗肿瘤免疫反应。

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电场疗法将成为

肺癌的新兴治疗方式!

瑞士温特图医院癌症中心的医学肿瘤学主任Miklos Pless在2010年欧洲医学肿瘤协会(ESMO)上发表了重要数据:在瑞士的四个中心进行一项单臂二期临床研究,招募了42名患有局部晚期和转移性的NSCLC(IIIb-IV期)患者,这些患者先前化疗失败,每天接受TTF治疗12个小时,并联合使用培美曲塞(爱宁达,礼来公司),直到病情恶化。

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结果显示:

  • 接受TTF联合培美曲塞治疗组相比单独培美曲塞治疗平均存活时间为13.8 vs 8.3个月;
  • 联合治疗一年生存率为57%,单独培美曲塞治疗只有30%;
  • 当TTF联合培美曲塞治疗,无进展的存活时间增加了一倍多,达到了22-28周,单独培美曲塞治疗仅为12周!
  • 唯一报告的TTF治疗不良反应是在治疗位轻微到中度的皮肤刺激。

目前,电场疗法被FDA批准用于治疗患有复发和新诊断的胶质母细胞瘤的成年患者,并且已被写入美国NCCN指南,暂未经FDA批准用于治疗非小细胞肺癌。因此,TTFields在这种情况下的安全性和有效性尚不清楚,正在三期临床试验[ LUNAR试验 ]中进行评估(NCT02973789)。

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来源:novocure官网

关于电场疗法治疗肺癌的

三期LUNAR试验

LUNAR试验(“EF-24试验”)是一项关键(类似于药物III期试验),随机对照试验,旨在测试电场疗法(TTFields)的有效性和安全性。电场疗法与免疫检查点抑制剂或多西紫杉醇联合用于非小细胞肺癌(NSCLC)患者的二线治疗。该试验预计招募534名患者,目前正在欧洲、美国和加拿大多个中心招募患者。

LUNAR试验设计:

铂类治疗期间或之后疾病进展的NSCLC患者都将接受针对其肺癌的标准护理治疗,免疫检查点抑制剂或多西紫杉醇。所有患者将被随机分配到两组中的一组:

•TTFields组:除标准护理免疫检查点抑制剂或多西紫杉醇外,使用电场疗法。患者需要佩戴四个贴在胸部的传感器阵列。患者可以在家中使用该设备正常生活。

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来源:novocure官网

•护理标准组(对照组):患者将根据试验中心的最佳方案接受标准治疗免疫检查点抑制剂或多西紫杉醇。每6周接受一次全面的随访检查,其中包括一些通常不包括在标准治疗中的检查,患者无需支付任何费用。

入组资格:

有关资格标准的完整信息,请访问clinicaltrials.gov或咨询全球肿瘤医生网。

纳入标准(部分内容)

1、诊断为鳞状或非鳞状,不能手术的第4期NSCLC

2、在第一次铂类全身治疗时或之后影像学诊断为疾病进展

3、至少22岁

排除标准(部分内容)

1、疾病的脑转移或软脑膜扩散的存在

2、无法独立操作电场治疗设备或需要在照顾者的帮助下操作

3、孕妇

4、与原发疾病无关的重大疾病

5、上躯干植入电子设备(如起搏器)

关于电场治疗设备

电场治疗设备是一种便携式,轻型,电池供电的设备,可以为非小细胞肺癌(NSCLC)提供治疗。

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接受电场治疗的患者需要在胸部佩戴四个换能器阵列,这些换能器阵列可以非侵入性地向肺部输送电场。接受该治疗的患者可以正常生活。

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电场治疗让晚期肺癌患者重回正常生活

莉迪雅是名66岁的农妇,住在瑞士。五年前,她被诊断为肺癌。她在两年内接受了四种不同的化疗,没有一个有效果。她的肿瘤持续增大。三年前。她参加了电场疗法的肺癌临床试验。

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可以看到她携带着她的传感器设备一个在胸前,一个在背后,另一副并排放在肝部上方。你能看到肿瘤治疗电场的生发器。

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但更重要的可以看到她仍然照常生活,经营她的农场。她和儿女还有孙子孙女们一起玩乐,我们和她聊天的时候,她说当她接受化疗时,每个月她得去医院接受输液,她的整个家庭因为她的治疗副作用而遭罪。

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现在她能自己从事农场的所有活计。这只是开始。

目前,世界上只有美国和日本拥有TTF电场技术,还未正式进入中国。中国国产化的电场治疗设备正在加紧研发,并获得了301医院、华山医院等多家医院及神外专家的支持。美国的治疗费用较高,每天700美金,需每天去医院治疗;日本已研发成功类似TTF的电场治疗设备,称为ECCT,一套设备9万人民币左右,可购买回国内长期使用。经济条件较好的患者可以将电场疗法作为辅助治疗延长生存期,降低复发几率。详情可咨询全球肿瘤医生网医学部(400-666-7998).我们希望,这种新型癌症疗法能够早日在国内上市,造福更多的肿瘤患者。

参考资料:

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0169500213003085