抗癌药品快速审批与降价,国际药企怎么看?

文 / 搜狐医药
2018-05-11 15:04

作者 | 周亦川

来源 | 搜狐健康

近年来,以癌症为代表的重大疾病对中国国民生命健康的威胁日益加重。国家癌症中心最新报告显示,中国平均每分钟有7人被确诊为癌症,4人因癌症死亡,给患者家庭和社会均造成了沉重负担。《“健康中国2030”规划纲要》也明确将防治癌症列为“强化覆盖全民的公共卫生服务”的重要组成部分。然而,多数癌症类型仍缺乏有效的治疗手段,亟待更多创新药物来应对严峻疾病挑战。

4月27日,财政部官网发布了《关于抗癌药品增值税政策的通知》。通知指出,自2018年5月1日起,对进口抗癌药品,减按3%征收进口环节增值税。增值税一般纳税人生产销售和批发、零售抗癌药品,可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税。

国家卫生健康委员会副主任曾益新指出,分子靶向等疗效确切的抗癌药陆续上市,引发社会关注和患者用药期待,但专利、独家的抗癌药价格较高,患者费用负担偏重。近期将主要通过以下三个方面发力,包括:进口药品实行零关税;对已纳入医保的抗癌药实施政府集中谈价和采购;以及对未纳入医保的抗癌药实行医保准入谈判。

拜耳处方药事业部执行副总裁兼中国及亚太区总裁江维认为,国家在提升肿瘤药物引入速度及可及性方面做了巨大的努力。可以看到,药物审批速度的明显加快,2017年国家医保药品目录的更新就是两个很好的例子。关税的降低也是面向同一个目标的努力,就是要改善肿瘤药物的可及性以及可负担性。

近期,一款癌症预防疫苗在我国的“光速”审批抢占了各大媒体头条。在拜耳处方药事业部中国医学部副总裁郎志慧博士看来,“有条件上市”在其他国家、地域并不是罕见的,这是法规的问题。国家出台的各种政策,对于新药加速引入中国市场是非常有利的;对于药品研发及生产方,也要支持和遵守国家的法规,按照法规的要求来做——这是一项非常令人看好的改革方案。

其实,在肝细胞癌这种全国恶性肿瘤发病率第四位的癌症治疗领域,2017年肝癌靶向药物就被纳入最新版国家医保药品目录;同年12月,公司一款口服多激酶抑制剂就通过了优先审批,用于序贯治疗一期靶向治疗后的肝细胞癌患者。

江维介绍,除了提供创新型治疗方案,同时积极推动中国肝癌领域诊疗水平的综合提高,从根本上改善肝癌在中国的治疗前景也是药企的责任之一。今年3月公司携手中国权威医学专家和学术机构,将通过启动肝癌筛查中心、肝癌规范治疗、多学科全病程管理以及大数据平台等一系列项目,让创新治疗方案及早惠及更多肝癌患者。