乙肝临床治愈不是梦——中国慢性乙型肝炎临床治愈(珠峰)工程项目启动

文 / 好医生官方
2018-05-02 12:38

4月19日,由中国肝炎防治基金会发起设立的“中国慢性乙型肝炎临床治愈(珠峰)工程项目”在北京人民大会堂正式启动。该项目旨在提高各级医生的乙肝诊疗水平,提升患者对乙肝治疗的认知,同时积极探索、优化、完善乙肝临床治愈路径,造福更多慢乙肝(CHB)患者,实现临床治愈梦想。

第十二届全国政协副主席、中国肝炎防治基金会理事长刘晓峰,国家卫生健康委员会疾病预防控制局徐克明处长,中国工程院院士、北京大学医学部庄辉,中国科学院院士、解放军302医院王福生,中国肝炎防治基金会常务副理事长兼秘书长杨希忠教授,首都医科大学附属北京友谊医院贾继东教授,北京大学第一医院徐小元教授,中山大学附属第三医院感染科主任高志良教授及中国肝炎防治基金会在京专家、项目示范基地医院和分中心代表等370余人参加会议。

治肝防癌,“减少存量”

有关统计显示,因乙型肝炎病毒(HBV)感染而引起的肝硬化、肝癌分别高达60%、80%,因此,降低HBV相关肝硬化、肝癌发生率意义重大,任务艰巨。

据估算,我国HBV携带者约9300万人,其中约2800 万人为CHB 患者,如何有效治疗CHB(即减少存量)越来越受到国内外专家的重视。研究显示,达到临床治愈的患者肝硬化和肝癌风险显著降低,同时患者的病死率也降低。庄辉院士指出,CHB治疗只达到HBV DNA检测不到是不够的,CHB的发生发展与机体免疫有关,只有达到持久的免疫控制,持久的HBV e 抗原(HBeAg)血清学转换,甚至持久的表面抗原(HBsAg)消失及血清学转换,才能真正实现停药后不复发,减少肝硬化和肝癌的发生。

临床治愈不是梦,珠峰工程项目助力CHB患者实现临床治愈

2015 版中国《慢性乙型肝炎防治指南》指出,部分条件适合的患者可追求临床治愈(理想的治疗终点),即停止治疗后持续的病毒学应答且HBsAg阴转或伴有抗-HBs阳转、丙氨酸氨基转移酶(ALT)正常、肝组织病变轻微或无病变。近年来,国内专家开展的多项研究显示,经核苷(酸)类似物(NA)治疗后HBsAg 低水平的CHB 患者,序贯或联合聚乙二醇干扰素(PEG IFN)治疗有较高临床治愈的机会,约30%~50%的患者可达到HBsAg清除,实现停药。王福生院士指出,HBV 感染使患者免疫功能紊乱,提高患者机体的抗病毒免疫功能尤为重要。正是由于干扰素具有调节免疫和直接抗病毒的双重作用机制,所以使用NA降低病毒载量后,联合或序贯长效干扰素治疗,有助于CHB的免疫控制,实现临床治愈。

珠峰工程项目计划在全国建立26个示范基地医院,百余家项目医院,培养1000多名临床肝病医生,入组患者3~5万名。同时,建立中国CHB患者临床治愈数据库,开展CHB临床治愈科学研究,实现部分患者临床治愈,并积极探索、优化、完善CHB临床治愈路径。

中国肝炎防治基金会刘晓峰理事长认为珠峰工程项目符合中央精准扶贫的精神。我国乙肝患者众多且大多在农村,尤其是贫困地区患者更多。希望通过珠峰工程项目开展,使部分乙肝患者能够实现临床治愈,真正助力国家打赢扶贫攻坚战。中国肝炎防治基金会常务副理事长兼秘书长杨希忠教授谈到,CHB治愈之路虽有重重障碍,但治愈的希望已在前方。希望通过珠峰工程项目的积极开展,全国医生和患者共同努力,携手攀登CHB治疗更高峰,让临床治愈不再是梦。(寒林)

珠峰工程项目全国培训会

暨“中国派”高峰论坛撷粹

4月20日,珠峰工程项目全国培训会暨“中国派”高峰论坛在京顺利举行,会议在中山大学附属第三医院高志良教授的主持下,项目专家除了详细介绍珠峰工程项目的具体操作事宜外,中国医科大学附属盛京医院窦晓光教授、首都医科大学附属北京佑安医院陈新月教授和陆军军医大学西南医院王宇明教授分别就CHB国内外治疗新进展、聚乙二醇干扰素α(PEG IFNα)治疗CHB的专家共识解读及PEG IFNα-2b(Y型,40 kD)治疗CHB的临床应用做了精彩专题报告,使与会者对项目开展流程及CHB治疗的最新学术动态,特别是对PEG IFNα的临床应用有了更深入的理解。

高志良教授

陈新月教授

王宇明教授

窦晓光教授

“中国派”高峰论坛撷粹

CHB国内外治疗新进展

临床治愈是近年来CHB 治疗领域的热点话题,窦晓光教授介绍,目前认为,相较于完全治愈,功能性治愈是可行目标。相关探索研究表明,联合治疗策略是追求临床治愈的可行方案,如PEG IFNα+替诺福韦酯初始联合可显著增加CHB 初治患者的HBsAg清除率,NA经治患者序贯或联合PEG IFNα可提高HBsAg 清除率,干扰素联合免疫调节因子/乙肝疫苗治疗NA 经治患者可显著降低HBsAg 水平等。在抗病毒治疗与远期疗效方面,谢青教授团队的最新研究证明,PEG IFNα降低HBV 相关肝癌发生风险显著优于NA,特别是对于肝癌高风险人群。

另外,CHB 相关的新药研发也仍在不断进行当中,但短期内突破疗效壁垒,实现治愈依然困难。

窦教授最后呼吁,追求可行的CHB功能性治愈是当前的奋斗目标,希望大家共同努力,为了没有乙肝和乙肝困扰的未来!

PEG IFNα治疗CHB 专家共识解读

2017年,PEG IFNα治疗CHB专家共识更新,陈新月教授对最新共识进行了详细解读。相较于旧版共识,新共识新增了NA经治人群、肝癌高危人群及特殊人群的治疗策略。

对于NA经治患者,若HBV DNA 低于检测下限且HBeAg<100 PEIU 的患者,序贯联合PEG IFNα可实现较高的HBeAg血清学转换率。在此基础上根据患者情况可进一步追求HBsAg清除;对于HBV DNA低于检测下限,HBsAg<1500IU/ml 且HBeAg 消失的患者,序贯联合PEG IFNα可实现较高的HBsAg 清除率。对于肝癌高风险人群,若无干扰素禁忌证,建议可选择PEG IFNα进行抗病毒治疗。

PEG IFNα-2b(Y 型,40kD)(派格宾®)治疗CHB临床应用

与前两位讲者不同,王宇明教授分享了其成功应用PEG IFNα-2b(Y 型,40kD)治疗CHB的临床经验。他总结为以下几点:①PEG IFNα-2b(Y 型,40kD)初治使用1月后HBsAg较基线值常常不降反升,与ALT 升高相平行,此后HBsAg下降幅度较快。②PEG IFNα-2b(Y 型,40kD)全程抗病毒作用强劲,力道十足,对于部分其他PEG IFN疗效不佳者仍有效,复发率极低。③由于药物不良反应与治疗作用有一定平行关系,对部分耐受困难者,PEG IFNα-2b(Y型,40 kD)可适当减量,以确保有效性和依从性并行不悖。另外,PEG IFNα-2b(Y 型,40 kD)相关的不良反应为可逆性,中止治疗的尺度不必太严。

中国慢乙肝临床治愈(珠峰)

工程项目简介

项目专家对珠峰工程项目的患者入排标准、治疗方法、操作流程、干扰素不良反应及处理、数据管理软件应用进行了详细介绍。珠峰工程项目将纳入3万例NA经治1年以上,HBsAg≤1500 IU/ml、HBeAg 阴性且HBV DNA<100 IU/ml 的CHB患者,根据情况选择PEG IFNα-2b单用(停NA,序贯干扰素)、PEG IFNα-2b+NA全程联用或短程(12周)联用后序贯PEG IFNα-2b治疗48~96周或更长,根据患者HBsAg应答及耐受性个体化调整PEG IFNα-2b疗程或更改治疗方案。对于干扰素的不良反应,项目给出了详细的说明及处理方案,包括干扰素剂量及疗程调整。

另外,在项目进展过程中,数据将会通过APP及时录入管理系统中,大大简化项目的临床数据录入和分析工作,并可最终形成我国CHB 患者临床治愈数据库。

高志良教授在总结时指出,希望通过珠峰工程项目的开展,为我国CHB临床治愈理念的贯彻实施搭建一个平台,让更多的患者能够更早地实现临床治愈,从而造福我国肝病患者。希望大家齐心协力,共同把这个工作开展好。

来源:中国医学论坛报