2018，中国抗癌药市场巨变：后来者猛进，“神药”衰落！

作者：垚淼鑫

来源：健识局（jianshiju01）

全文2581字，阅读需要4分钟

总理中外记者会后，“抗癌药品力争降低到零税率。”预计近期将被落实。

我国是癌症大国，也是抗癌负担最重的国家，发病率和死亡率持续走高。根据国家癌症中心披露的最新数据：全国每天约1万人确诊癌症；肺癌为发病率、死亡率双率第一。

面对这样巨大的需求，不仅仅是进口抗癌药，整个中国抗癌药物市场将如何走？健识君梳理了最新数据，发现中国抗癌药物市场正以每年百亿的增速，在千亿级市场向上“狂奔”。

有人欢喜有人哭。临床疗效确切的靶向抗癌药物，将在药物优先审评审批“通道”和医保目录动态谈判调整的双重促动下，迎来爆发式增长，以及进口、国产药物的“激战”；然而一些早前活跃在肿瘤科医生处方上的所谓“神药——辅助抗癌药物，特别是中药注射剂，将从2018年开始，明显萎缩。

相关信息显示，中药注射剂再评价工作，将在年内启动。首批再评价品种，指向肿瘤等重大疾病辅助用药。

根据贝达药业、南京圣和药业等公司上市招股说明书相关数据显示：我国抗癌药市场规模至2015年已达到接近1000亿元人民币的970亿元，且此前六年年均增长超过17%，假设2016-2017年保守按照年均10%的增速增长，则2017年抗癌药市场规模在1200亿元人民币左右。

注：数据来源于圣和药业招股说明书

在我国抗癌药市场中，总体来说是以化学药为主，约占3/4的份额，中成药约占1/4的份额。

在我国抗癌化药700-900亿元/年的市场上，近半数市场被进口药瓜分，而相对高端的靶向药基本依赖进口，国内企业的仅有个别品种如埃克替尼等。

因此，一旦抗癌药进口零税率开始实施，更有利于进口这类肿瘤靶向药进入中国市场。

医药魔方近期公布的全球前25个畅销抗肿瘤药情况显示，目前仍有10个药品尚未获得中国批文上市

注：图片根据医药魔方数据整理，供参考

根据财政部2017年最新调整后的关税税率，我国进口药品最惠国税率为2%-4%，而普通税率最高则可达80%，但平均范围在3%-5%。相对于药品经营17%的增值税，进口税在药价构成中的占较小的。反而是我国公立医院市场日益严峻的医保控费形式，以及各地出台的辅助用药重点监控目录，对抗癌症药物，特别是中成药市场影响更大。

在200-300亿元/年的抗癌中成药市场中，中药注射剂接近半数，它们多用于癌症的辅助治疗。健识君根据常用抗癌药使用说明书适应症按照“辅助”二字进行筛选，即发现约60个品种属于此类

上述辅助用药，多年来活跃在肿瘤治疗市场，2016年以来，也频繁登陆各地重点监控用药清单，被动态限控(暂停)使用。如果，今年按照人社部的推荐和要求，各地至少实施100个病种的按病种付费，多数大癌种治疗将纳入其中。相关辅助用药，面临的仅仅是动态限、控，而是在医保支付杠杆下，被踢出临床诊疗路径，从而失去医保报销资格。

此外，CDE在昨天公布的《2017年药品审评报告》中表示，2018年，将研究启动中药注射剂再评价工作。

健识君获悉，此番中药注射剂再评价重启，将直指肿瘤等重大疾病用药。

可以预见，从今年开始，我国抗癌中成药的市场占有率，将开始较为明显的萎缩。

抗癌药上市“大年”来临，这四款药高度关注

去年，国家药审中心(CDE)审评通过批准创新药临床试验的170个品种中，抗肿瘤药物独占72个，占比超过40%。

同期，CDE审评通过，批准临床试验的治疗用生物制品IND申请共计227件，其中，42%聚集在抗肿瘤领域的申请，高达78件。

CDE还重点推荐了20个具有明显临床价值的创新药、临床急需药、专利到期药和我国首仿药，在2017年通过技术审评，建议批准上市。其中，包括以下四个重磅抗癌药物

2015年，我国千亿级的肿瘤药市场中，靶向抗癌药规模仅为120亿元，但此前六年年均增长率接近25%。随着国家鼓励药物创新、保障重大疾病临床用药政策不断落地，有理由相信，2018年，抗癌新药将迎来在中国的“上市”大年；其中，疗效确切和显著的靶向抗癌药物，还将快速扩容。

最后，附赠截止目前，21个已处于临床III期的“中国1类”抗肿瘤药物清单

注：图片来源于药渡网，供参考