晚期肠癌化疗新突破 “中国方案”改写国际指南

近日，全球顶级肿瘤学杂志《柳叶刀肿瘤》通过快速发表通道在线发表了一项新的晚期结直肠癌治疗研究结果。

该研究结果所提示的新的晚期结直肠癌治疗方案有望成为世界范围内、尤其是亚洲晚期结直肠癌患者新的标准化疗方案，改变现有的临床实践。

据悉，该研究是由中山大学附属肿瘤医院院长徐瑞华领衔的中日韩研究者团队开展的一项针对一线治疗失败后的晚期结直肠癌患者的大型的国际多中心III期临床试验——AXEPT研究，旨在探讨改良的双药联合方案（卡培他滨+伊立替康，简称XELIRI）的疗效及耐受性。

该研究首次证实改良的XELIRI有效且耐受性良好，接受改良治疗方案的患者，平均生存期达到17个月。

徐瑞华教授 图/采访者提供

结直肠癌早期确诊比例不足10%

据徐瑞华介绍，结直肠癌是世界第三高发恶性肿瘤。在我国，近十年来结直肠癌的发病率是逐年上升的。我国结直肠癌总的发病率与死亡率在所有恶性肿瘤中排第5位。在一些大城市，结直肠癌的发病率已跃居第二位，仅次于肺癌。

“虽然我国结直肠癌发病率逐年上升，但遗憾的是，结直肠癌的早期诊断比例较低，仅约为5%-10%。”徐瑞华说，前来就诊的患者大多为晚期或转移状态，一般来说，结直肠癌晚期患者5年生存率不足10%，这也给治疗带来很大困难。

现有方案每次输液46小时 亟待改进

对于晚期结直肠癌患者，基于氟尿嘧啶和伊立替康的双药联合化疗方案（简称FOLFIRI）是目前国际指南推荐的标准化疗方案之一。

然而，该方案需进行每两周一次、长达46小时的输液，并且治疗前患者需接受中心静脉插管的手术，应用极为不便。

“FOLFIRI方案，患者必须住院，每次住院至少要三天，占用了大量医疗资源，所以我们急需寻找一种更便利的治疗方式。”徐瑞华说。

因此，他和部分亚洲学者将目光放在了欧美学者未能解决的临床难题——卡培他滨联合伊立替康的XELIRI方案上。

与FOLFIRI方案相比，卡培他滨联合伊立替康的XELIRI方案只需每三周进行一次2-3小时的输液，且治疗前无需进行插管手术，应用更为方便。

不过，在既往欧美的临床研究中，XELIRI方案在欧美人群中的副作用非常大，大量患者因无法耐受该方案而提前终止治疗，疗效也达不到预期的结果。如何改进该方案，成为摆在徐教授团队面前的一道新的难题。

中日韩专家共同攻克难关

基于其团队前期开展的临床研究，徐瑞华前瞻性地提出了科学设想：适当降低剂量的XELIRI方案能同时带来化疗副作用的减低以及疗效的增益。

基于此，徐瑞华与国际多中心研究团队开展了关于改良的XELIRI方案。

徐瑞华教授团队成员合照 图/采访者提供

据悉，从2013年12月起，AXEPT研究耗时3年多，共入组650名一线化疗失败的晚期结直肠癌患者。其中近三分之一中国受试者为中山大学肿瘤防治中心入组。

研究结果显示，接受改良的XELIRI方案的患者，平均生存期达到17个月，不劣于甚至超过了接受FOLFIRI方案的患者15个月的平均生存期。

简要来说，按照原有方案，患者两周要来一次医院，要住院三四天。而新方案延长到三周来一次医院，住院只需要一天，或者在门诊注射室接受2小时注射即可。

并且，新方案副作用明显降低，更不需要插管埋泵，快捷便利，大大节省了患者和家人的时间与精力，提高了患者的生活质量。

在《柳叶刀肿瘤》同期发表的专家述评中，澳大利亚胃肠临床研究协作组(AGITG)组长Timothy Price（提摩西·普莱斯）教授表示：“改良的XELIRI方案将有望替代FOLFIRI方案成为世界范围内、尤其是亚洲晚期结直肠癌患者新的标准化疗方案，改变现有的临床实践。”

该研究结果公布后不久，欧洲肿瘤内科学会泛亚洲结直肠癌指南也已将其采纳。

原标题：晚期肠癌化疗新突破！“中国方案”改写国际指南