重磅！免疫新药Imfinzi上市，局部晚期肺癌患者的福音到来！

文| 菠萝 一节生姜

（一）

对于中晚期肺癌患者来说，春节期间有一个重磅新闻：阿斯利康的PD-L1免疫药物Imfinzi被FDA批准上市，用于治疗无法进行手术切除的局部晚期非小细胞肺癌患者。

对有些患者来说，这太重要了，绝对是雪中送炭！

对于肺癌患者来说，首先担心的是最开始的治疗效果如何。如果最初治疗效果不错，随后担心的，就是疾病进展或者复发的风险。

要降低复发风险，最重要的，就是消灭或者控制体内残余的癌细胞，尽量减少它们兴风作浪的可能性。

有不少的肺癌患者，肿瘤有局部扩散，但由于位置等原因，无法手术彻底切除。他们一般只能接受放化疗，但这样几乎注定会有残留癌细胞。但明知如此，一直以来却没啥好办法。

并不是没人尝试。事实上，每年都有各种各样的临床试验，尝试各种方法来降低复发率，延长患者的生存期。比如尝试了放化疗方案，剂量，联合方式等的改进，也有人尝试靶向药物，等等。

但很遗憾，通通都失败了。所以目前，这些患者唯一的选择就是：干等。

但干等的结果很不理想，患者平均无疾病进展生存，也就是肿瘤不进展的生存期，通常只有5～6个月。

更糟糕的是，由于正规治疗没有好办法，而等着病情恶化，是一种折磨。所以几乎所有人都在寻找各种偏方，各类骗局层出不穷，人财两空的故事每天都在发生。

显然这是个亟待解决的问题。怎么办呢？

随着Imfinzi的上市，这种糟糕的情况终于要改变了！

（二）

Imfinzi是PD-L1抑制剂，属于一类新型免疫药物。它的功能，是激活患者体内已有的抗癌免疫细胞。

免疫系统是最适合干清除残余癌细胞这件事儿的。

大量研究证明，免疫系统可以控制或清除癌细胞，帮助实现临床治愈或长期和与癌共存。

我们一直都知道，健康的生活方式，包括戒烟戒酒，均衡饮食，定期锻炼等，能降低癌症发病率，对于患者来说，也能降低复发率。这其中很重要的原因，就是这样的生活状态下，免疫系统能力最强，能有效控制偶尔冒出来的癌细胞。

近年来PD-1/PD-L1抑制剂这类免疫药物已经在晚期癌症治疗中大放异彩。大家也在猜想，免疫药物是不是还可以作为“辅助治疗”，来攻击其它治疗手段没有干掉的残余癌细胞，防止肺癌进展和复发？

Imfinzi的临床数据毫无疑问地证实了这一点。

2017年，阿斯利康公布了代号为PACIFIC（太平洋）的Imfinzi三期临床研究结果，震惊世界：

1：对于无法进行手术切除的局部晚期肺癌患者，PD-L1免疫药物Imfinzi让患者平均无疾病进展生存，从平均5.5个月，一下子飙升达到了16.8个月，几乎多了一年！

2：Imfinzi治疗肿瘤缓解的患者，73%在18个月时肿瘤依然是缓解持续状态。

3：Imfinzi降低了患者48%的疾病进展或死亡风险！

4：免疫治疗并没有带来新的副作用，患者生活质量不受影响。

毫无疑问，这是革命性的进步！

历史数据显示，处于局部晚期（III期）的肺癌患者，只有大约15%的机会被治愈。但在上图可以看出，Imfinzi组18个月后依然有44%的患者没有进展，而且后面的曲线是平的，说明18个月后还没有新的患者出现进展，暗示Imfinzi极有可能帮助大量病人实现长期存活，甚至临床治愈。

正因为这样的结果，很多专家早就认定，Imfinzi将很快改写局部晚期肺癌病人的治疗标准和指南，随着FDA的批准，这是必然的。

（三）

关于Imfinzi临床试验的结果，还有几点想强调一下：

• 无论患者的PD-L1蛋白是否表达都能从Imfinzi获益。PD-L1蛋白高表达者，治疗效果可能更好一些。
• Imfinzi 是目前唯一被批准用于放化疗之后巩固治疗的免疫药物。 很多人关心能否用PD-1抑制剂替换Imfinzi。目前并不建议，主要是安全性方面的考虑。Imfinzi属于PD-L1抑制剂。统计数据分析显示，PD-L1抑制剂引起间质性肺炎副反应的发生率显著低于PD-1 抑制剂。主要是由于Imfinzi只阻断PD-L1，而PD-1抑制剂除了阻断PD- L1，还会阻断PD-L2，而保留巨噬细胞PD-L2 的功能理论上可避免间质性肺炎的发生。一项关于Keytruda的回顾性研究显示，接受过放疗对比未放疗过的患者在使用Keytruda后，间质性肺炎发生率为13% vs 1%。因此，在同步放化疗本身会引起间质性肺炎发生的情况下，使用PD-L1单抗Imfinzi巩固治疗是目前唯一有循证医学证据的免疫治疗选择。
• 病人如果不吸烟，免疫药物效果会更好！所以，为了不得肺癌，也为了得肺癌后治疗效果更好，请戒烟吧！
• Imfinzi在大陆还没有上市，但香港会有，为了使用正规药物，符合条件的肺癌患者可以考虑转诊到香港接受治疗。

（四）

今天，要恭喜参与Imfinzi开发的科学家和医生，也要恭喜各位肺癌患者。但免疫药物用于防止复发，绝不只是肺癌的事儿，很多别的癌症都有可能从中获益。

比如，2017年公布数据显示，当PD1抑制剂用于3~4期黑色素瘤手术后的辅助治疗时，也显著延缓了疾病复发，70%患者1年之内没有复发。而且比起目前标准方法化疗，免疫疗法的副作用要小很多。

我相信肺癌也好，黑色素瘤也好，都只是冰山一角。我们正在快速打开免疫疗法的宝盒，从晚期，到中期，甚至再到早期，越来越多的癌症患者都能从这场免疫抗癌革命中受益。

参考文献：

1：Durvalumab afterChemoradiotherapy in Stage III Non–Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med 2017;377:1919-1929