前沿 | 干细胞疗法治疗骨关节炎最新研究数据 !

近年来，随着干细胞（MSCS）技术研究不断深入，干细胞用于骨关节炎引起人们高度重视。

干细胞可从骨髓、脂肪组织、脐带、外周血、滑膜及其他组织中分离获得，且具自我更新能力多潜能祖细胞，可分化成多种细胞，包括成骨细胞、脂肪细胞和软骨细胞。

由于干细胞较易获得、对供体影响小，分化能力强，不仅有助于组织修复，而且还具免疫调节和抗炎作用，已经被广泛用于各种疾病治疗，其中包括治疗软骨退行性疾病骨关节炎。

骨关节炎传统方法治标不治本

骨关节炎（osteoarthritis, OA）是种常见慢性疾病，会累及负重滑膜关节，引起关节疼痛及功能障碍。年龄、身体素质、运动损伤是导致骨关节炎主要病因。

随着人口老龄化及肥胖人口数目增加、人们体育运动参与度提升，OA将成为全球范围第四大身体运动机能受阻诱因。据世界卫生组织预测，我国将成为世界OA患病人数最多国家。骨关节炎严重威胁人类健康和生活，给社会带来了巨大经济负担。

传统干预骨关节炎方法如功能锻炼、理疗、改变生活方式和使用止痛药物等，均仅能暂时缓解症状而不能改善骨关节炎发病机制或逆转骨关节炎进程。

对于较严重病例需采取关节置换手术，且该种方法有使用年限，在使用过程中维护复杂，且不适宜活动量较大年轻患者。因此，寻找一种有效干预骨关节炎方法成为该领域研究热点之一。

干细胞疗法有效治疗骨关节炎

随着再生医学技术发展，干细胞疗法再生医学技术在软骨缺损以及促进软骨再生领域已获得10 多年安全性及有效性检验。

干细胞作为一种具多项分化潜能种子细胞，近年来已显示出其在治疗骨关节炎软骨病变中的优势。除了分化潜能外，干细胞还能分泌多种酶和营养因子参与旁分泌过程，其中包括生长因子、细胞因子、趋化因子等，发挥抗凋亡，抗纤维化，抗氧化，抗炎，促进新生血管生成等作用。

干细胞疗法通过两种作用机制有效治疗骨关节炎：

1. 干细胞通过多向分化潜能直接修复受损组织。干细胞在体内外特定诱导条件下转化为成骨细胞，软骨细胞，进行骨关节软骨修复。

2.干细胞通过分泌多种因子，如转化生长因子-β1、胰岛素样生长因子-1等够诱导干细胞自身向软骨细胞分化，抑制局部炎症进展，促进局部受损组织自身修复能力，从而达到干预目的。

国内外干细胞治疗骨关节炎临床数据显示其安全效果

由于人类骨关节炎发病相对缓慢，大约经历30年时间。因此给干细胞应用提供了较为有利条件。一系列在研和已完成临床研究数据提示，干细胞疗法能有效改善患者疼痛、关节功能及生活质量。

2009年，比利时TiGenix公司开发的产品ChondroCelect（其是一种自体软骨来源细胞制品），被批准用于干预膝盖软骨修复。2012年，韩国一款主要成分为脐带血间充质干细胞的干细胞制剂Cartistem，被批准用于干预退行性关节炎和干预受损膝盖软骨。2017年10月，《美国运动医学杂志》刊发了Chris Hyunchul Jo 等韩国学者一篇文章。结果表明，在2年时间随访期内，通过关节腔注射自体脂肪组织来源间充质干细胞干预膝关节炎是安全、有效的。

2019年4月，智利研究人员Francisco Espinoza等在《干细胞转化医学》上发表了一项干细胞膝关节炎I/II 期随机对照临床试验（NCT02580695），临床试验结果显示，多剂量干细胞干预效果优于单剂量或补充透明质酸（HA）。

近期，《干细胞转化医学》（Stem Cell Translational Medicine）杂志发表最新临床试验数据。12名年龄在45岁—65岁之间中度至重度膝骨关节炎患者接受了干细胞疗法临床治疗。跟踪随访12个月后，所有患者疼痛程度和生活质量均有显著改善。该项研究还表明，干细胞疗法是安全的，剂量越高，干预效果越明显。

最近，美国FDA批准了一款骨关节炎干细胞疗法IND申请。这款疗法采用是脂肪来源干细胞，由美国干细胞公司Personalized Stem Cells开发，目前已经开始第一项针对膝骨关节炎临床研究。

目前，国内已经有多个干细胞骨关节炎临床研究项目根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）规定完成备案。2019年2月央视网—【湖南新闻联播】报道，骨关节炎可以通过干细胞干预，目前国内已有项目获得批准进入临床研究及转化应用阶段。

早前，《15个临床有利佐证：间充质干细胞膝关节炎软骨损伤安全有效》一文汇总15个间充质干细胞骨关节炎人体实验数据，这些数据不仅反映出间充质干细胞干预骨关节炎有效性和安全性，部分数据还反映了间充质干细胞治疗方案比传统方案更加接近预期效果。

上图可以看出从左往右随着治疗时间推移，软骨逐渐得到修复。

上图中可以看出不论是低剂量组或者是高剂量组，VAS评分（疼痛指标）都是下降的。

治疗前（左边）软骨大部分是黄色，治疗后（右图）蓝色明显偏多，表示治疗后软骨质量增加。

上图是治疗前后核磁对比，如之前一样，颜色越蓝，代表软骨质量越好。可以看出治疗后软骨质量明显提高。

上图a为治疗前关节镜检查结果，可以看出软骨存在缺损。图b为脂肪间充质干细胞联合PRP治疗，图c为治疗后结果，软骨得到了修复。

综上所述：国内外大量临床研究数据已证实，干细胞疗法干预膝关节炎是安全和有效的。干细胞疗法能够明显改善膝骨关节炎患者关节疼痛症状和功能障碍情况，且具有一定长期疗效，应用前景广阔。

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