临床招募：活动性类风湿关节炎患者——类克类似药

项目介绍

目前有一项在活动性类风湿性关节炎患者中比较研究药物和中国批准的类克分别与甲氨蝶呤联合给药的疗效、药代动力学和安全性的随机、对照、双盲、III期研究，本研究已获得国家食品药品监督管理局批准。

药物介绍

研究药物属于英夫利昔单抗（商品名类克）的生物类似药。

主要入选标准

1、年龄18-75岁，不限性别；

2、确诊类风湿关节炎，至少6月；

3、同时满足下面三个条件（以28个关节为主）；
（1）6个或6个以上的关节肿胀；

（2）6个或6个以上的关节压痛；

（3）符合以下标准中的至少1条：血沉高于28mm/h或CRP高于1.0mg/dL；

4、项目给药前，至少完成3个月MTX（甲氨蝶呤）治疗，且剂量稳定（7.5-20mg/周）至少4周。

注：以上为主要参加标准，最终入组标准由项目研究者依照具体项目标准来定。