中山大学附属第三医院招募类风湿关节炎患者!受试者可得免费治疗、检查和交通补助
研究背景
长期以来使用的口服抗类风湿药物如甲氨蝶呤(MTX),来氟米特等,起效时间较长,也有不少患者使用这些传统药物治疗仍然不能病情缓解。生物制剂出现为类风湿关节炎治疗带来了新手段,大大改变了难治性类风湿关节炎的结局,但是生物制剂较为昂贵,且需要注射治疗,存在一定的不便。新近上市的新型抗类风湿药物托法替布(如 尚杰)是一种信号通路抑制剂,主要抑制JAK3,同时也抑制JAK1和JAK2,其与甲氨蝶呤联合使用治疗类风湿关节炎疗效相当于生物制剂。新药的研制为风湿病治疗提供了越来越多的手段。
JAK信号通路的抑制剂除了目前已经上市的抗风湿药外(如托法替布等),也有新的JAK通路抑制剂在临床试验中。
目前中山大学附属第三医院 风湿免疫科 正在进行一项国际多中心临床试验--“对MTX应答不充分或不耐受的类风湿性关节炎(RA)患者中评估ASP015K的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的验证性研究”。ASP015K是安斯泰来公司开发的产品,是一种试验性、可口服的JAK抑制剂,它主要对JAK3具有中等选择性,通过抑制JAK3活性治疗类风湿关节炎。以往的临床研究治疗中有效性研究显示ASP015K对RA等自身免疫疾病具有治疗效果,而不会显著影响其他器官系统,安全性结果表明ASP015K在短期治疗(12周)中通常具有良好的耐受性。此项研究由北京大学人民医院牵头,计划招募 345名患者。
入组条件
1、≥18周岁,肿胀和疼痛关节数>6个,C反应蛋白>5mg/L
2、使用甲氨蝶呤治疗超过3月未能很好的缓解;使用甲氨蝶呤治疗发生不良反应。
您可获得的权益
1.需要您在医生指导下完成各项检查,判断符合条件后,正式参与研究;
2.研究期间,将有专人为您预约研究医生,您需要按时回访;研究医生将对您身体状况密切监测;
3.研究期间,您将获得为期1年的研究药物治疗以及各项相关检查;
4.研究期间,您将获得交通补贴。
中山大学附属第三医院
招募类风湿关节炎患者
关键字“类风湿关节炎”,获得课题组医生联系方式。
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