好消息:重磅银屑病新药在日本获批!
近日,跨国生物制药公司艾伯维宣布,该公司与勃林格殷格翰公司联合开发的IL-23抑制剂Skyrizi (risankizumab)获得日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,用于治疗斑块状银屑病(牛皮癣),泛发性脓疱型银屑病,红皮病型牛皮癣和银屑病关节炎成年患者。
银屑病又称为牛皮癣,是一种不会传染的炎症性疾病。患者的皮肤上出现发炎的鳞状皮肤增生,通常带来严重瘙痒和刺痛。银屑病患者可能患上多种相关疾病,例如,全球高达30%的银屑病患者可能患上银屑病关节炎。这是一种慢性炎症性疾病,导致无法逆转的关节变形和残疾。
Skyrizi是艾伯维和勃林格殷格翰共同开发的潜在重磅抗炎症药物。它可能在2023年之前成为重磅药物。除了治疗银屑病以外,它还在多项临床试验中用于治疗克罗恩病、特应性皮炎和溃疡性肠炎等炎症性疾病。
目前这款新药已经获得中国药监局批准开展临床试验,用于治疗成人活动性银屑病关节炎。我们期待这款新药能够早日上市,也祝愿治疗银屑病的新药在中国的临床研发进展顺利,早日为银屑病患者造福。
艾伯维公司的另一款治疗银屑病关节炎的药物(JAK1抑制剂)也正在国内开展临床试验,招募银屑病关节炎患者。
以下是本项目的参加标准:
1. 年龄≥ 18岁;
2. 临床诊断为银屑病关节炎,在筛选访视前至少6个月内出现症状,并且符合银屑病关节炎分类(CASPAR)标准。
3. 在筛选和基线访视时≥ 3个压痛关节和≥ 3个肿胀关节。
4. 患者在筛选时至少符合以下标准之一:
• 中心影像学审查确认X射线透视照片上显示≥ 1个骨侵蚀病灶;或
• hs-CRP>实验室定义的正常值上限(ULN)。
5. 当前诊断为活动性斑块型银屑病或有斑块型银屑病病史记录。
注:以上为主要参加条件,最终是否入组以项目医生判定为准。
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