进口风湿生物制剂雅美罗®价格调整至与国产益赛普持平

作者：雷公

来源：健识局

日前，健识局从重庆，北京，上海，江苏，内蒙、辽宁以及陕西招标办采购网站了解到，治疗类风湿关节炎（RA）和全身型幼年特发性关节炎（sJIA)）的一线进口生物制剂雅美罗（通用名：托珠单抗注射液）在这些省市的挂网供货价格已经进行了调整，挂网价格调整至830元/支。

雅美罗价格调整，期待进入国家医保目录

2019年4月17日，国家医保局正式发布了《2019年国家医保药品目录调整工作方案》。在本轮全国医保目录更新前夕，雅美罗®（托珠单抗注射液）调整建议市场价格，其希望进入全国医保的意愿十分明显。

截至目前，在国家医保目录中用于治疗类风湿关节炎的生物制剂有国产的益赛普，本次雅美罗®（托珠单抗注射液）调整价格后，其年治疗费用与益赛普价格相当甚至更低。此番国家医保目录调整的原则中特别提到：“在满足有效性、安全性等前提下，价格(费用)与药品目录内现有品种相当或较低的，可以通过常规方式纳入目录”，本次雅美罗应该是希望通过价格调整至与目录内国产生物制药价格相当甚至更低的策略，从而通过常规准入方式直接纳入国家医保目录。

更为关键的是，雅美罗®（托珠单抗注射液）是国内外指南一致推荐的治疗类风湿关节炎的一线生物制剂，自上市以来在临床实践中积累了长期可靠的安全数据。

四川大学华西医院风湿免疫科主任刘毅教授在接受健识局采访时表示：“托珠单抗是国内目前唯一获批的白介素6受体拮抗剂，除了起效快、关节症状疗效突出外，还能有效控制全身炎症水平，改善贫血、骨松、抑郁、乏力等系统表现，使患者综合获益。”

有分析人士指出，药费负担高是类风湿关节炎患者面临的最大难题，而此次雅美罗的主动调价，无疑将会让更多的患者受益，未来雅美罗倘若能够进入医保目录将会进一步提升患者的可及性。

治疗效果不佳，类风湿关节炎患者巨大痛苦

类风湿关节炎（Rheumatoid Arthritis，简称RA）是一种慢性的、炎症性的自身免疫系统疾病，可引发一系列症状，包括关节部位的疼痛和肿胀，并导致关节破坏。

据流行病学调查显示，RA 的全球发病率为 0.5%-1%，而中国大陆地区发病率为 0.42%，总患病人数约 500 万，男女患病比率约为 1：4。

但不可否认的是，当前我国RA管理面临患者临床治疗效果不佳的现状。在一项全国多中心横断面调查研究结果显示，中国RA患者的缓解率为8.6%，残疾率约为50.3%。可见我国的RA缓解率与西方国家存在较大差距。

2013年3月，雅美罗在中国获批，用于治疗类风湿关节炎。作为全球首个获批的针对IL-6受体的人源化单克隆抗体，雅美罗凭借独特的作用机制和产品优势，已为众多类风湿关节炎患者带来的治疗新希望。

而在2016年10月，雅美罗®（托珠单抗注射液）又再次获批用于治疗全身型幼年特发性关节炎（sJIA）。sJIA是一种极少见儿童疾病，严重影响儿童的生长发育，患儿致残率高达78.8%。全国预计约有15000名sJIA患儿，雅美罗®（托珠单抗注射液）是目前国内唯一获批用于治疗sJIA的生物制剂。

事实上，生物制剂对于治疗类风湿关节炎有着独特的作用机理，但由于生物制剂价格较高，很多患者及其家庭难以负担持续性的规范化治疗。

截止目前，全国约15000名sJIA患儿中仅有1000多名在接受雅美罗治疗。刘毅教授表示：“本次雅美罗®（托珠单抗注射液）调整价格后，如能顺利进入国家医保目录，在降低患者负担的同时，将给中国的类风湿关节炎患者更多选择，也可以让更多sJIA患儿有机会接受标准化的治疗，是值得肯定和鼓励。”

医保目录准入，雅美罗预计两个月内完成全国调价

自2017年调整医保药品目录以来，已经过去了两年。国家医疗保障局局长胡静林在今年两会上公开表示，预计今年9月份完成2019年医保目录调整工作，让更多救命药进入医保，进一步缓解和减轻民众用药难和用药贵问题。

近日有消息传出国家医保目录调整的专家遴选已经开始，这标志着新版国家医保目录调整已经进入快速车道。

健识局通过各省医保公开信息了解到，此前已有近20个省市将雅美罗纳入其医保报销范围。如果此次雅美罗通过价格调整冲击进入国家医保目录成功，将会进一步扩大获益患者的范围。

随着全国各地药品价格的联动机制，雅美罗的价格调整都会在全国同步进行，由于各省招标挂网流程的差异，各省挂网价格调整时间会有前后，一般情况会在一到两个月内完成全国各省的挂网价格调整的时间。