类风湿患者的福音，美罗华生物类似药“HLX01”现招募类风湿患者

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类风湿关节炎

类风湿关节炎（RA）是一种病因未明的慢性、以炎性滑膜炎为主的系统性疾病。其特征是手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节炎症，经常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子阳性，可以导致关节畸形及功能丧失。女性好发，发病率为男性的2～3倍，最典型的临床表现为对称性小关节病变，也可累及心、肺、血管、肾脏等器官和组织。早期红、肿、热、痛，晚期关节强直、畸形。

项目介绍

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称复宏汉霖）是由上海复星医药（集团）与美国汉霖生物制药公司于2009年12月合资组建，公司主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新单抗的研发及产业化。复宏汉霖人将始终以“开发优质抗体药物，造福全球病患”为使命，不断探索创新，努力耕耘，积极打造深得信赖，领先中国进而影响全球的生物制药企业。

HLX01是复宏汉霖研发的一个单克隆抗体项目，属于罗氏利妥昔单抗（Rituximab）、商品名美罗华®（Mabthera®）的生物类似药。本项目是一项在对甲氨蝶呤治疗应答不完全的中重度活动性类风湿关节炎患者中的临床研究。该项目已获得国家食品药品监督管理局的批准。如果您确诊为类风湿关节炎且对甲氨蝶呤的治疗疗效不佳，就有机会加入到本项目接受新型药物的治疗。

主要参加条件如下：

1. 年龄要求18-75周岁；

2.已确诊类风湿关节炎6个月以上；

3. 正在使用甲氨蝶呤治疗至少三个月；

4.肿胀及压痛关节均不少于6个；

5.无严重脏器疾病、肝炎、肺结核等疾病，生活能够自理；

注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。

如果您或您的亲友有机会参加本项临床研究，将可免费接受生物制剂药物治疗。研究期间您无需支付研究药物以及本研究相关检查的费用。 您可在具有丰富经验医师的指导下进行严密的用药观察和随访指导。

项目开展中心列表：

北京协和医院

北京大学第三医院

中日友好医院

北京大学第一医院

北京医院

宣武医院

北京朝阳医院

天津市第一中心医院

西安交通大学第一附属医院

内蒙古医科大学附属医院

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

新疆维吾尔自治区人民医院

安徽医科大学第一附属医院

济宁市第一人民医院

山东省立医院

浙江大学医学院附属第二医院

哈尔滨医科大学第二附属医院

哈尔滨医科大学第一附属医院

中国医科大学附属第一医院

吉林大学第一医院

吉林大学中日联谊医院

复旦大学附属中山医院

上海长海医院

上海长征医院

昆明医科大学第一附属医院

山西医科大学第一医院

山西医科大学第二医院

中南大学湘雅三医院

中南大学湘雅二医院

九江市第一人民医院

苏州大学第一医院

中山大学附属第三医院

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