招募活动性类风湿关节炎患者

类风湿关节炎是一种以侵蚀性关节炎为主要表现的全身性自身免疫病。本病表现为以双手和腕关节等小关节受累为主的对称性、持续性多关节肿胀和疼痛，常伴有晨僵。中、晚期的患者可出现手指的天鹅颈及钮扣花样畸形，关节强直和掌指关节半脱位，表现掌指关节向尺侧偏斜，并出现关节的软骨和骨破坏，最终可导致关节畸形和功能丧失。

目前有一项注射用重组抗TNF-alpha人鼠嵌合单克隆抗体联合甲氨蝶呤对照英夫利西单抗联合甲氨蝶呤治疗活动性中重度类风湿关节炎成人患者的有效性和安全性的相似性对比试验：一项多中心、随机、双盲、对照的Ⅲ期研究在全国多家大型三甲医院开展，本研究已经获得国家食品药品监督管理局批准（批件号：2015L00048），并已经通过医学伦理委员会的批准，现开始面向社会招募受试者。

※参加标准

1. 年龄 18~75 岁，不限性别。

2. 符合 2010 年 ACR 分类标准（修订版）诊断的类风湿关节炎，至少3 个月。

3. 筛选时符合活动期定义：同时满足下面 3 个条件（以 28 个关节为主）

4 个或 4 个以上的关节肿胀；

6 个或 6 个以上的关节压痛；

符合以下标准中的至少1条：血沉高于28 mm/h或CRP高于2.0 mg/dL。

4. 试验给药前，至少接受过 3 个月 MTX 治疗，且剂量稳定（10~15 mg/周）至少4 周。

备注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。

※关于项目

1、 为保障医院正常医疗秩序，欲参加者请提前预约，预约后我们将会安排您到医院进一步检查。

2、对于符合条件且成功参加项目的患者，整个项目期间会有专门的医疗团队对其进行针对性检查和治疗。

3、项目期间患者将使用注射用重组抗 TNF-alpha 人鼠嵌合单克隆抗体进行治疗。

4、参加项目的患者，将无需支付治疗药物费用和检查费用。

※研究机构

北京市 北京大学人民医院

北京市 北京医院

北京市 北京积水潭医院

安徽省 安徽省立医院

安徽省 蚌埠医学院附属医院--安徽省肿瘤医院

安徽省 安徽医科大学第一附属医院

福建省 厦门大学附属第一医院

广东省 中山大学附属第一医院

广东省 中山大学附属第三医院

广东省 中山医科大学孙逸仙纪念医院

广西省 广西壮族自治区人民医院

河南省 郑州大学第一附属医院

吉林省 吉林大学第一医院

江苏省 苏州大学附属第一医院

江苏省 徐州市中心医院

江苏省 南京大学医学院附属鼓楼医院

江苏省 苏北人民医院

内蒙古 内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

内蒙古 内蒙古医科大学附属医院

青海省 青海省人民医院

山东省 山东省立医院

山西省 山西医科大学第一医院

山西省 山西医科大学第二医院

新疆省 新疆维吾尔自治区人民医院

新疆省 新疆医科大学第一附属医院

云南省 昆明医科大学第一附属医院

山东省 临沂市肿瘤医院

黑龙江省 齐齐哈尔市第一医院

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