抗炎药Fasenra（benralizumab）治疗哮喘3期试验成功

阿斯利康（AstraZeneca）在美国胸科学会（ATS）2021年国际会议上公布了一项新的综合分析结果，包括来自抗炎药Fasenra（贝那利珠单抗，benralizumab）治疗哮喘MELTEMI 3期开放标签扩展试验的数据。

分析显示，Fasenra在长达5年的时间内耐受性良好，长期安全性与之前在严重哮喘成人患者中开展的3期试验一致。

在开放标签期内，每年至少有75%接受Fasenra治疗的血液嗜酸性粒细胞水平升高的患者没有经历哮喘加重。

在BORA和MELTEMI扩展试验期间，Fasenra与安慰剂相比不良事件（AE）和严重不良事件（SAE）的发生率与III期关键试验中观察到的相比没有增加。所有治疗组的严重感染、超敏反应、免疫原性和恶性肿瘤发生率均较低，在治疗期间无死亡病例。在开放标签期内，接受每8周一次Fasenra治疗的患者中，最常见的不良反应是鼻咽炎、哮喘、头痛和支气管炎。这些数据证实了Fasenra良好的安全状况。

在次要终点方面，Fasenra维持了在先前的SIROCCO、CALIMA、ZONDA和BORA三期试验中观察到的哮喘加重率的降低，在5年治疗期间，年化哮喘加重率（AAER）一直保持在较低水平。

在接受每8周一次Fasenra治疗的服用高剂量吸入性皮质类固醇（ICS）且血嗜酸性粒细胞水平≥300个细胞/微升的患者中，AAER从治疗前的3.1次哮喘加重/年下降至先前研究中的0.5，在开放标签试验的第4年进一步下降至0.2。

在同一治疗组中，59%的患者在开放标签期（BORA和MELTEMI）的4年内没有恶化，每年至少75%的患者没有经历哮喘加重。在试验的最后一年，87%的患者没有出现哮喘加重。

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