2020年最受瞩目的25个心脏病学话题（上）

根据DAIC（Diagnositcc and Interventional Cardiology,诊断与介入心脏病学）网站分析，过去一年最受瞩目的新闻文章。

在DAIC网站上，2020年COVID-19相关主题远远超过了其他所有心脏病学主题。数个羟氯喹治疗新冠导致心血管问题的报道名列榜首。2020年的最受瞩目的创新医疗器械包括:欧洲批准了雅培Tendyne经导管介入二尖瓣，FDA批准了美敦力的新型Micra AV迷你起搏器，FDA批准了首个药物洗脱支架与短期双联抗血小板疗法(DAPT)。

以下是2020年DAIC网站基于其创纪录的330万浏览量中最受瞩目25篇文章。

01

新冠儿童的川崎病样炎性疾病

2020年4月底和5月初，COVID-19出现了一种新的严重心血管症状，表现为儿童多系统炎症综合征，包括类似川崎病的特征。它首先在英国被报道，然后病例开始出现在纽约和美国的其他地方。

美国疾病控制与预防中心(CDC) 5月14日首次就新的COVID-19 (SARS-CoV-2)报告发布了一system inflammatory syndrome in children, MIS-C)的新表现。疾控中心呼吁医务工作者收集相应数据，以增强对该综合征的危险因素、发病机制、临床过程和治疗的了解。

这种罕见的儿童症候群与其他儿童炎症症状有共同特征，包括川崎病、葡萄球菌和链球菌中毒性休克综合征、细菌败血症和巨噬细胞激活综合征。也可表现出异常的腹部症状和过多的炎症标志物

英国儿科重症监护协会(U.K. Pediatric Intensive Care Society)也于4月27日发表了一份声明，指出新型MIS-C和COVID-19感染病例报告数量不断增加。

02

COVID-19的羟氯喹治疗导致QT间期心律不齐延长

在新冠疫情开始出现的最初阶段并没有太多治疗选择，然而各种“人民的希望”药物也会带来一系列的副作用。

羟氯喹和氯喹一度成为新的“医学奇迹”。在一项开放标签的研究中，接受羟氯喹和阿奇霉素的患者病毒携带量显著减少，随后使用羟氯喹治疗COVID-19快速流行起来。羟氯喹曾用于预防或治疗蚊子引起的疟疾感染，以及在其他药物无效或不能使用时治疗红斑狼疮和类风湿性关节炎等自身免疫疾病。但多年的安全监测表明，这些药物可导致心脏QT间期延长和心律失常，甚至尖端扭转等。当时极其有限的新冠治疗方案和不良反应的风险，新冠治疗手段的缺乏让医学界难以选择。

03

ESC强调ACE-i和ARB不会增加COVID-19死亡率

2020年3月16日——欧洲心脏病学会(ESC)于3月13日发表声明，建议新型冠状病毒患者不要停用控制高血压的ACE-i 和ARBs。

一些早期报告认为这些药物可能会增加COVID-19死亡率，但ESC高血压理事会指出，在COVID-19大流行爆发的背景下，缺乏任何证据证明ACE-i和ARB会导致新冠患者死亡率上升。

根据美国心脏病学会(ACC)报告的COVID-19患者的病死率，有基础疾病的患者病死率明显高于平均人群，比如高血压可以使新冠患者死亡风险增加到6%。所以死亡风险的增加并不一定和ACE-i和ARB的使用有关，更有可能是基础疾病本身的影响。

但由于社交媒体的放大效应，服用这些药物治疗高血压的患者和他们的医生越来越担心，甚至已经开始停用ACE-i或ARB药物。

04

新冠病毒对于心血管的影响

美国心脏病学会发布一份临床简报，向心脏病学家更新COVID-19的心血管影响

根据COVID-19病例报告，ACC列出了以下几点关于早期心脏影响

• 早期病例报告表明，有基础疾病的患者发生COVID-19并发症或死亡的风险更高; 但是高达50%的住院患者患本已有慢性疾病。

• 确诊COVID-19患者的住院患者中，40%患有心脑血管疾病。
  

• 在最近的一份关于138名COVID-19住院患者的病例报告中，19.6%的患者发展为急性呼吸窘迫综合征

• 16.7%的患者出现心律失常;7.2%发展为急性心脏损伤。

• 8.7%的患者出现休克;3.6%发展为急性肾损伤。

• ICU患者的并发症发生率普遍较高。

• 第一个报道的死亡是一名61岁的男性，有长期吸烟史，死于急性呼吸窘迫、心脏衰竭和心脏骤停。

• 早期、未发表的第一手报告表明，至少有一些患者发展为心肌炎。

05

FDA批准ECMO治疗COVID-19患者

2020年4月7日——美国食品和药物管理局(FDA)发布指导方针，提供一项政策，帮助扩大用于体外膜氧合(ECMO)治疗的设备的可用性，以应对新型冠状病毒(COVID-19, SARS-CoV-2)公共卫生紧急情况。

作为一种突发性急性呼吸综合征，COVID-19可触发急性呼吸衰竭和/或急性心肺衰竭。在这些情况下，FDA在新政策中声明，体外氧合现在可以作为治疗患者的工具使用超过6小时。FDA表示，他认识到在COVID-19紧急情况期间增加ECMO设备的可用性的重要性和实用性。

FDA还在文件中声明，在宣布的公共卫生紧急情况下，他不打算反对FDA批准或FDA批准的ECMO设备和体外循环设备的适应症和设计的有限修改。只要任何修改不会造成不应有的风险。

06

世界上第一个经导管二尖瓣在欧洲获得批准

2020年1月30日消息——本周Abbott Tendyne经导管二尖瓣植入术(TMVI)系统获得了欧洲CE标志。这是世界上首次获得商业许可的经导管二尖瓣置换术(TMVR)技术。当手术或二尖瓣修复不适合高危患者时，它提供了一个更安全的解决方案。

与心脏直视手术相比，Tendyne瓣膜可植入搏动中的心脏，可显著减少治疗二尖瓣的侵入性。传统的心脏瓣膜直视手术是高度侵入性的，外科医生需沿着胸部中间切开6到8英寸的切口，切开胸骨并使心脏停止搏动，手术持续约8个小时，在医院和随后几周的居家康复中需要给予大量的重症监护。相比之下，Tendyne瓣膜手术持续约1.5个小时，患者预计可在3天内出院。目前的试验结果显示，在重症组中，98.9%的Tendyne患者在出院时和出院后一年内都未再发生反流，手术安全性很高。

07

ASE发布缺血性心脏病负荷超声心动图指南

2020年1月7日——美国超声心动图学会(ASE)更新了使用超声心动图进行缺血成像的指南。缺血性心脏病(IHD)是由于心脏动脉不能向心脏输送足够的富氧血液而引起的，是美国人死亡的主要原因。压力超声心动图通常用于检测有劳力性胸痛或呼吸短促等症状的患者冠状动脉内的限流阻塞。在这个多模式成像的时代，了解压力超声心动图对于心血管病人来说是必不可少的。

08

美国底特律开始了首个羟氯喹预防COVID-19的大规模研究

2020年4月10日—美国亨利·福特医院4月9日开始招募志愿者，对志愿参与的医护人员和急救人员进行抗疟疾药物羟氯喹预防COVID-19有效性的首次大规模研究。

在不到一天的时间里，这项研究已经有1000多名志愿者报名参加。中期结果预计将在30天内公布，这次闪电速度试验的最终结果将在今年夏天公布。

“羟氯喹是否会阻止或预防COVID-19”(WHIP COVID-19)研究是一项针对3000名受试者的研究，旨在了解羟氯喹是否能防止一线工作人员感染COVID-19病毒。这是一项随机、双盲的研究，旨在为这个问题提供科学的答案:它有效吗?

09

ACC COVID-19心血管团队临床指南

疫情爆发中国医院的数据提示，COVID-19心血管疾病患者死亡率为10.5%。COVID-19共病患者的死亡率高于平均人群，但心脏病患者的死亡率最高。

2020年3月9日——美国心脏病学会(ACC)在其心血管护理团队COVID-19临床指南文件中提供了关于新型冠状病毒对心血管疾病和其他共病患者影响的最新信息。

此指南概述了已知COVID-19急性心脏并发症及其对潜在心血管疾病患者的影响。它还包括针对当前不确定性的临床指导以及针对性建议。

本更新的关键是心脏科医生首先需要保护他们自己。

10

FDA报告COVID-19患者因使用羟氯喹死亡

2020年4月23日——美国食品和药物管理局(FDA)今天发布了一份药物安全通讯，提醒医生在治疗COVID-19患者的适应症外使用羟氯喹和氯喹时存在严重的副作用。这包括可能危及生命的心律问题。

FDA表示，来自FDA不良事件报告系统数据库、已发表的医学文献和美国中毒控制中心协会国家中毒数据系统的病例报告报告了严重的心脏相关不良事件和患者死亡。

这些COVID-19患者正在接受羟氯喹和氯喹，可以单独使用，也可以与阿奇霉素或其他qt延长药物联合使用。FDA在其安全报告中称，这些不良事件包括QT间期延长、室性心动过速和室颤，在某些情况下甚至导致死亡。FDA还说，有其他健康问题，如心脏和肾脏疾病的患者在服用这些药物时，出现这些心脏问题的风险会增加。

11

2020年值得关注的8项心血管技术

在心脏病学会议上，大家常常讨论最新的趋势和有趣的新技术是什么。所以总结以下最热门的心脏技术，希望他们在不久的将来能在临床发挥更大作用。

1. 心脏病学人工智能技术

2.经导管二尖瓣和三尖瓣介入治疗

3.可穿戴技术用于患者监测

4. 心脏病学的虚拟和增强现实

5. 大数据和结构化报告

6.全息程序导航介入

7. 介入机器人

8. FFR技术

12

FDA批准美敦力Micra治疗房室传导阻滞

2020年2月13日——美国食品和药物管理局(FDA)批准了世界上最小的房室同步起搏器Micra AV。无导线起搏器适用于房室传导阻滞患者的治疗。虽然传统起搏器的并发症很少发生，但一旦发生，治疗费用就会很高，而且对病人来说可能是有创伤的。与传统起搏器相比，Micra在现实世界中的使用减少了63%的主要并发症。

13

ACC 2020年会的新模式

美国心脏病学会(ACC)在2020年3月28-30日ACC.2020年会上关于改变实践的研究报告。会议原计划在芝加哥举行，但由于新型冠状病毒(COVID-19, SARS-CoV-2)大流行的蔓延，现场活动被取消，ACC在3周内组织了一次小规模的虚拟峰会，5个后期临床试验(LBCT)会议和3个主题研究会议。

未完待续，敬请期待......

邓晓宇

邓晓宇，CCI 四期学员，希毅医学负责人，长期从事药物和器械的全球性CRO服务。先后任职于Labcorp，Syneos，Chiltern和Covance等跨国CRO公司，并担任亚太区医疗器械和诊断业务总监和商务拓展总监等职位，长期推动其团队与医疗器械产业界和学术界的积极互动。美国项目管理协会认证项目管理专家，门萨会员。

本期策划：沈雳

责任编辑：陈宝麟

本文作者：邓晓宇

后期制作：任燕龙 汪蕊

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