晚报：免疫缺陷新药在美获批，吸烟或增下一代先天性心脏病风险

1、戈谢病、庞贝氏病特效药医保支付标准确定

4月2日，山西省药械集中竞价采购网发布《关于确定思而赞、美而赞医保支付标准的通知》。

通知指出，将治疗戈谢病的特效药注射用伊米苷酶（商品名：思而赞）和治疗庞贝氏病的特效药注射用阿糖苷酶α（商品名：美而赞）纳入山西省大病保险用药范围，并确定了医保支付标准，思而赞（400单位/瓶）为20700元/瓶，美而赞（50mg/支）为5306.3元/支。

2、西安：4+7可替代品种将被重点监测

4月1日，西安市医保局发布《关于落实国家4+7试点工作监测任务的紧急通知》。

通知指出，除了对25个中选药品从生产、流通到使用的各个环节进行监测外，同类可替代药品也将被纳入重点监测范围，如果发生用量激增情况，则需具体描述该品种用量变化、中选药品用量情况、原因分析、合理性判断以及调控措施。

3、《进口药品通关单》等3种监管证件实施联网核查

4月1日，国家药监局、海关总署发布公告称，将对《进口药品通关单》等3种监管证件全面实施电子数据联网核查。

这3种监管证件分别是《进口药品通关单》、《药品进口准许证》以及《药品出口准许证》。

4、免疫缺陷新药获美国FDA批准

日前，治疗免疫缺陷疾病和预防特定传染病的生物医药公司ADMA Biologics宣布，FDA批准了其新型静脉注射免疫球蛋白10%制剂Asceniv的上市申请。

该药适用于治疗原发性免疫缺陷的青少年（12岁-17岁）和成人患者。

5、再鼎医药公布尼拉帕利1期临床研究结果

近日，再鼎医药公布了在中国卵巢癌患者中开展的首个尼拉帕利（ZL-2306）的1期临床试验结果。

研究结果显示，相比同类多个PARP抑制剂，尼拉帕利的药物半衰期更长，平均约36.4个小时。

6、准吸烟或增下一代先天性心脏病风险

近日，《欧洲预防心脏病学杂志》一项研究指出，通过汇总来自13.7万多名先天性心脏病患儿和880万名准父母的数据后发现，准爸爸吸烟会增加婴儿患先天性心脏病风险。

所有类型的吸烟都与先天性心脏病风险相关，与不吸烟相比，男性吸烟增加74%，女性被动吸烟增加124%，女性吸烟增加25%。