替诺福韦二代治疗乙肝与代偿性肝病效果好

2016年10月10日，吉利德科学公司今天宣布，美国食品和药物管理局 (FDA)已批准Vemlidy (替诺福韦艾拉酚胺，TAF，替诺福韦二代)为25mg，每日一次的治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染与代偿性肝病的成年人。

替诺福韦二代对骨骼和肾脏的毒性低于公司的Viread(替诺福韦二吡呋酯富马酸盐，或TDF)用作乙型肝炎病毒(HBV)的治疗。最近两项大型临床试验的96周数据也显示，从替诺福韦转向替诺福韦二代可导致肝酶水平的改善。

研究人员评估了来自两项随机双盲III期研究(称为研究108和110)的96周数据，该研究将替诺福韦二代与替诺福韦相比较，那些曾经或未曾接受过HBV治疗且HBeAg阴性或HbeAg阳性肝癌患者B。结果表示，在第96周时，接受替诺福韦二代和替诺福韦治疗的HBeAg阴性个体病毒学应答率分别为90%(285/285)和91%(127/140)，其中73%(581/421)和75%(292/218) )在HBeAg阳性个体中。

在两项研究中，接受替诺福韦二代治疗的患者中，与接受替诺福韦治疗的患者相比，ALT肝脏酶水平正常化的比例更高。此外，与接受替诺福韦治疗的患者相比，在96周时，接受替诺福韦二代治疗的患者的髋部和脊柱骨密度下降幅度更小，并且估计的肌酐清除率下降幅度更小(表示肾脏健康状况)。