善行生物联合南昌市第九医院启动FMT在慢性肝病治疗中的临床应用研究

慢性肝病的治疗,正因传统治疗手段(抗病毒治疗)的局限性而出现瓶颈,“人工肝技术”也只能起到暂时缓解的作用。许多肝病患者的症状持续恶化,让我们战斗在抗慢性肝病一线的医务工作者和医疗技术研究者看在眼里、急在心里。

5月10日,江西善行生物科技有限公司正式联合南昌市第九医院启动“肠道菌群移植(FMT)在慢性肝病治疗中的临床应用研究”项目,希望通过全新的思路、运用全新的方法向慢性肝病宣战。

据了解,为这一临床应用研究项目提供支撑的是大名鼎鼎的“肠肝对话”理论:健康状态下,肠黏膜屏障构成了人体免疫的第一道防线,而对于逃逸肠黏膜免疫防御的致病因子,肝脏则提供第二道防线;肠道和肝脏中的免疫组织共同参与了机体对食物抗原的免疫耐受和对病原体的清除。马歇尔(Marshall)于1998年提出了“肠-肝轴”的概念,即一方面肠屏障功能受损,肠道细菌移位和内毒素进入门静脉系统;另一方面,肝脏内的免疫细胞等被这些致病因子激活,释放大量炎性因子,多种炎症因子相互作用,进而造成肠黏膜及其他远隔器官损伤。除了在生物学功能方面密切相关,肠道和肝脏还有共同的胚胎起源即前肠,并且肠道相关淋巴组织的前体细胞起源于发育中的肝脏。因此肠道和肝脏并非两个相互独立的器官,而是解剖上的“远亲”,功能上的“近邻”。肠道因素参与多种肝脏疾病的发生越来越多的基础研究和临床证据表明肠道因素参与多种肝脏疾病的发生,目前有关“肠肝对话”的研究集中于肠道菌群方面。

FMT术前告知

“肝硬化合并肝性脑病”将作为本次“肠道菌群移植(FMT)在慢性肝病治疗中的临床应用研究”项目的第一种适应症入组开展研究。5月10日当日下午14:30开始,两名“肝硬化合并肝性脑病”患者先后通过胃镜的方式接受了FMT治疗。

项目承接科室(该院重型肝病科)主任熊墨龙表示:两名患者的病情还是相对较为严重的,我们传统的治疗方案已经不能满足需要。在前期相当长一段时间的治疗后,两名患者的病情均多次出现反复和逐渐加重的情况。经过与善行生物专家的多次沟通研讨,我们计划将通过三次FMT联合治疗后,观察包括肠道菌群16SrDNA检测在内的各类检查前后对比结果,再进一步优化治疗方案。

胃镜插管

据悉,南昌市第九医院是三级甲等传染病专科医院,其肝病诊疗技术在江西省处于领先地位,参与撰写了《中国肝衰竭诊疗指南》、《人工肝与血液净化实用操作手册》等多个国家重要肝病诊疗技术规范。2018年,南昌市第九医院利用“人工肝”支持系统治疗重型肝炎/肝衰竭的患者数量居全国医院前三甲,可见其技术权威性和患者认可度。

而FMT也称粪菌移植,是通过将健康人粪便中的功能菌群分离出来,再通过一定方式移植到病人肠道内,以调节和重建正常功能的肠道微生态系统的治疗方式。目前已确定FMT对反复发作性艰难梭菌感染(CDI)具有较好的疗效。FMT在其他疾病的治疗也正在研究中,如便秘、肠易激综合征(IBS)、炎症性肠病(IBD)、代谢综合征和自身免疫性疾病等。

菌液输注

依据国内外文献报道,FMT在肝脏疾病治疗中的作用主要集中在:

肝性脑病:Kao等报道了首例FMT治疗肝性脑病,发现FMT可有效改善患者的:血氨水平、反应能力、食欲、生活质量和全身状况。( Hepatology.2016;J Clin Gastroenterol.2016 )

梗阻性黄疸:通过益生菌、FMT修复被破坏的肝肠轴功能以治疗梗阻性黄疸。(Chin J Clinicians.2015;山东省营养与代谢重点实验室-山东滨州医学院附属医院肝胆外科、临床营养中心)

非酒精性脂肪性肝病:通过调节肠道菌群延缓非酒精性脂性肝病患者的发展。(Scientific Reports.2017)

乙型病毒性肝炎:粪菌移植诱导了长期抗病毒治疗的乙型肝炎患者e抗原的清除。(Hepatology.2016)

作为本次“肠道菌群移植(FMT)在慢性肝病治疗中的临床应用研究”项目的发起者,善行生物公司主要从事肠道菌群产业化事业,致力于推动肠道微生态菌群测序、肠道微生态移植临床应用、便便银行收储、个性化益生菌定制等相关项目的开发进程和市场拓展。

善行生物董事长王京苏先生参加江西省“双千计划”评审会

2018年,善行生物以“肠道菌群产业化项目”高分入选江西省“双千计划”的“引进类高层次创业团队项目”;董事长王京苏先生入选南昌市“洪城计划”重点推荐类人才项目。善行生物还与暨南大学生物医学转化研究院共同发起建立了国内第一个专注从事免疫与微生态研究的联合实验室,旨在形成以免疫功能评估和肠道菌群测序为主要手段的精准医学评价体系,并利用细胞免疫治疗和肠道菌群移植作为治疗干预方法,去解决肿瘤治疗、重症感染、糖尿病、自身免疫疾病、自闭症、血液病等重大疾病医学难题。

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