肝药价格降下来了,疗效呢?
您将了解以下内容:
- TDF和TAF的优缺点
- 相关研究与研究结论
去年底,吉利德公司新上市的新型口服乙肝抗病毒药TAF曾引起一时的轰动,被宣传为目前在药效、耐药变异可能性和安全性上表现都十分出色的乙肝抗病毒药物,也被世界各国作为抗病毒一线药物进行推荐使用。然而,由于TDF经过今年四月的大降价后已经低至18元每月,但TAF价格依旧高昂,许多乙肝患者在选择药物的时候仍然有诸多疑虑。
一些乙肝患者经常问我们,TDF和TAF的优缺点分别具体是什么?到底应该如何在两者中进行选择?今天小编通过两篇在药物上市前的研究来告诉大家。
相关研究该项研究是在17个国家105个中心进行的随机、双盲、第3阶段、非劣效性的研究,根据患者血浆乙肝病毒DNA浓度和以前的治疗情况分组,将HBeAg阴性或阳性慢性HBV患者随机分配(2:1),接受每日一次的口服药物治疗:每日TAF 25mg或者TDF (富马酸替诺福韦酯)300mg,并设有安慰剂组。
入组的患者为年龄大于等于18岁,HBeAg阴性的慢性HBV感染者(血浆HBV DNA浓度>20000 IU/ml),男性血清丙氨酸氨基转移酶浓度大于60 U/L,女性大于38 U/L,不超过正常上限的十倍。
研究结论研究结果显示285例接受TAF治疗的患者中, 94%的患者在第48周的HBV DNA低于29 IU/ml,93%的接受TDF治疗的患者HBV DNA低于29 IU/ml。这表明其TAF与TDF疗效相当。
但是,接受TAF治疗的患者骨密度和肌酐清除率平均下降百分比明显小于接受TDF治疗的患者。也就是说,替诺二代TAF在药物安全性上要远远优于TDF。
综上,对于慢乙肝的病人,TAF可以通过更小的量达到与TDF相同的的疗效,并且有明显的骨和肾副作用的改善。新药疗效并没有更好,只是与TDF相当,但是有着更小的副作用。
所以如果在用TDF期间出现了显著的骨和肾副作用的患者可以考虑换成TAF。其他服用TDF的患者,也建议定期检测药物是否产生了不良反应。当然,具体是否换药、如何换药,每个乙肝患者情况都不相同,应该在专业肝病医生指导下进行。
作者:柳旸
参考文献:
Tenofovir alafenamide versus tenofovir disoproxil fumarate for the treatment of patients with HBeAg-negative chronic hepatitis B virus infection: a randomised, double-blind, phase 3, non-inferiority trial.
Tenofovir alafenamide versus tenofovir disoproxil fumarate for the treatment of HBeAg-positive chronic hepatitis B virus infection: a randomised, double-blind, phase 3, non-inferiority trial.