【空总消息】空军总医院健肾颗粒获军队制剂配制批准文号

经过药学部2年多的技术工艺改造和药理毒理研究，空军总医院制剂健肾颗粒重获中央军委后勤保障部卫生局下发的制剂配制批准文号，不久将提供临床广泛使用。

临床中，很多因肾小球硬化、肾小管萎缩或肾间质纤维化导致的慢性肾功能不全（CRF），给人类健康和生活质量带来严重威胁。由于人口老龄化，高血压，糖尿病，结缔组织病等继发性疾病的增多，使CRF的发病率呈高发趋势，由于CRF的病程发展基本不可逆，使其日益成为危重症医学领域中的重要医学问题。

据了解，健肾颗粒曾是空军总医院的医院制剂，已在2010年终止生产。肾脏修复难度大，见效慢，疗效不明显制约着医学的发展。中外学者把保护残余肾单位、延缓CRF恶化速度作为其治疗关键，并日益引起业界重视。2016年起，我院药学部重建新健肾颗粒的制备工艺，结合临床疾病治疗实践，对健身颗粒进行实验研究，对工艺整体进行了提升，利用TLC法和HPLC法对药材进行鉴别研究及含量测定方法学研究，并进行急性毒性实验、亚慢性毒性实验以确保药品安全。

研究人员通过对大鼠5/6肾切除模型的实验研究发现，健肾颗粒可有效降低CRF大鼠血清肌酐、尿素氮与24h尿蛋白，改善肾小管重吸收功能，减少尿量，从而保护残余肾功能，缓解肾衰症状。

此外，健肾颗粒可显著减少肾组织TGF- β基因及蛋白的表达，对肾小球硬化、肾小管萎缩、肾间质纤维化均具有改善作用。研究人员从分子水平深入阐释了健肾颗粒发挥药理作用的机制，他们结合用药后病理变化分析和对多次实验结果论证，认为：健肾颗粒所产生的活性物质在肾脏的修复中具有独特的效果，具有降糖、降压、控制感染、减少蛋白漏出的功能，这就为保护肾单位打下了基础；通过改善肾脏微循环，缓解缺氧状态，加速肾脏修复，有效扩张肾血管，增加对残存肾单位的供氧，增加受损肾单位的新陈代谢，防止微血栓的形成，同时也能缓解肾小球的三高(高灌注、高滤过、高内压)状态，减少蛋白漏出，促进排毒；可以改善内环境紊乱，减轻中毒症状等。

通过服药后患者观察，健肾颗粒可使患者实现血压下降、中毒症状缓解、乏力症状减轻、出汗、尿量增加、浮肿减轻，面部红润、精神症状改善等。该药的临床应用，将极大提高慢性肾功能不全患者的生存生活质量。

供稿/药学部 徐方楚

编辑/艾素