新的每周一次注射的胰岛素表现出与每日胰岛素相似的疗效和安全性

据一项2期临床试验显示，与每日基础胰岛素相比，一种新的每周一次的基础胰岛素注射液表现出相似的疗效和安全性，并且低血糖发作率更低。该研究结果将在内分泌学会年会ENDO 2021上发表，该研究比较了一种名为基础胰岛素Fc(BIF)的研究药物与市售长效日用胰岛素degludec在2型糖尿病患者中的作用。

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“这些研究结果表明，BIF作为每周一次的基础胰岛素有希望，可能是胰岛素治疗的一个进步，”该研究的主要研究者Juan Frias博士说。

Juan表示，每周注射胰岛素的次数减少可能会改善胰岛素治疗的依从性，这可能会导致比每日基础胰岛素更好的患者结果。他补充说，每周一次的剂量也可能会增加2型糖尿病患者开始胰岛素治疗的意愿，当单独口服药物不再给予足够的血糖控制时。

这项为期32周的临床试验在399名患者中进行，由礼来公司赞助。所有患者都有2型糖尿病，并且是以前的基础胰岛素与口服抗糖尿病药物相结合的用户。

患者被随机分配到三个治疗组中的一个组：以两种不同的给药算法（空腹血糖水平的目标不同）之一每周注射一次BIF，或每天注射一次标准的胰岛素degludec。接受BIF的患者的空腹血糖目标一个是140mg/dL或更低，另一个是在或低于120mg/dL。胰岛素degludec的空腹血糖目标为100mg/dL或更低。

研究人员报告说，与胰岛素降糖药相比，服用BIF的患者实现了类似的长期血糖控制，由血红蛋白A1c测量。数据显示，研究参与者在研究开始时的平均A1c为8.1%，在研究结束时，BIF的A1c平均改善0.6%，胰岛素降糖灵改善0.7%。

此外，BIF的使用使低血糖，或低血糖（小于70mg/dL）的发生率显著降低。严重的未经治疗的低血糖症是一种危险的并发症，可导致癫痫发作、意识丧失和死亡。Frias说，BIF "与目前的每日基础胰岛素相比，具有更可预测的作用潜力，这可能是导致低血糖发生率降低的原因。"

他说，关于安全性，BIF的不良事件谱与胰岛素降糖药的不良事件谱一般相当。“基于我们有希望的数据，已经开始在1型糖尿病患者和其他2型糖尿病患者人群中对BIF进行进一步研究，”Frias说。