激动人心的肾病新药:列净、斯帕森坦,我能不能吃?

文 / 肾病早知道
2021-03-13 10:33

最近这些天,许多肾友询问列净和斯帕森坦这两种新药,自己能不能吃?

咱们分别来说。

列净类药物

为避免第一次看文的肾友一脸懵逼,简单说下前几天讲新药是啥。

列净类药物达格列净在3期试验中,成功降低肾功能恶化风险39%,继而获批用于慢性肾脏病治疗,是2020年肾内科的头等大事。

在真实世界中,一项纳入7万糖尿病患者的研究发现:用列净类药物的3.5万人,比用非列净类药物的那3.5万人,肾功能恶化风险降低了50%.

列净类药物的种种研究结果,堪称惊艳。

那么,列净类药物能用于哪些肾病?

可用:

1. 获益最大的,是“糖尿病+心血管疾病+肾脏病”患者,列净类药物有一箭三雕的作用。

2. 对于慢性肾小球肾炎,列净类药物可降低钠负荷、降低肾小球内压、减轻肾脏免疫炎、症抗肾脏纤维化,从而具有降低尿蛋白、降低肾功能恶化和尿毒症风险的作用。

3. 肾病综合征,通常激素和免疫抑制剂是应对大量蛋白尿的主要药物。也可以使用列净来提升治疗效果,但注意这时它不是主要药物。

4. 对于进展中的间质性肾炎(包括药物性肾损害也是间质受损),列净类药物可延缓肾功能下降。

不建议:

5. 对于病情稳定、不发生进展的间质性肾炎,比如肌酐176以内的间质性肾炎患者通常肾功能是很稳定的,那就没什么必要用列净来延缓肾功能恶化。

6.同样,对于非进展性的肾病,比如无症状血尿、尿蛋白0.5g以内的无症状蛋白尿,病情很轻,没必要用列净。

再说另一种新药:

斯帕森坦

它还未上市,最后一项试验(3期)还在进行中,所以证据比较有限。

从2期临床试验来看,斯帕森坦治疗IgA肾病和局灶节段性肾小球硬化(FSGS)效果显著。因为比普利/沙坦类药物多了一种「抑制内皮素」的作用,在FSGS的2期试验中,降尿蛋白幅度达到了厄贝沙坦的2倍多。

斯帕森坦治疗FSGS的3期试验虽然还未结束,但制药公司展示出了3期试验的中期结果:达到中期终点,安全性与厄贝沙坦相当,而尿蛋白缓解率更高。最终试验获得成功并获批上市是大概率事件。

那么,除了IgA和FSGS,还能治疗其它肾病吗?

理论上来讲,斯帕森坦可降低任何肾病病理类型的尿蛋白水平。

不过和列净不同的是,列净已经成功通过最终考验,而斯帕森坦还没有确定的答案,需要后续研究来证实。

还有,只能降尿蛋白、却对肾功能无益的药物,无法用来治疗肾病,这样的药物有不少。斯帕森坦是否具有「降低肾功能恶化和尿毒症风险」这一最重要的核心作用?还需要接下来的研究来回答。欧洲药监局是对它是有信心的,所以才会给予「孤儿药称号」。

从目前比较顺利的进展情况来看,我们有理由对斯帕森坦保有信心。