美国FDA再次公布一批因致癌风险需要被召回的糖尿病药物二甲双胍

美国市场流行的控制糖尿病的药物二甲双胍的召回范围已经扩大，因为这其中存在一种可能增加癌症风险的杂质。此次扩大召回的药厂为Marksans Pharma Ltd.，涵盖品牌名称为Time-Cap Labs。总共两种不同强度的药物被召回，但该公司指出，为了持续控制病情，患者即便在召回过程中也不应该立即停止服用被召回的药物。

最新的召回通知涵盖了大量的二甲双胍HCL缓释片，有效期从2020年10月到2022年4月不等。这些产品以90至1000片规格出售，含量为500mg和750mg。

FDA提供了所有新召回的二甲双胍产品的清单，包括其UPC代码和其他识别细节。

扩大召回的原因是我们以前听说过的，这种片剂可能有过高含量的杂质称为N-亚硝基二甲胺（NDMA），已被确定为人类潜在的致癌物，本次召回涵盖共76个未过期的的药物。

由于NDMA存在于水和食物中，因此不可能完全避免它的存在；但是，它被归类为可能的致癌物，意味着一个人的日常用药中能存在的量是有限制的，目前这个限制是每天96ng。过去的一些药物召回流程同样涉及在二甲双胍药品中存在的这种NDMA杂质的潜在高水平。

与以往的二甲双胍召回一样，目前正在服用这些召回产品之一的患者被警告要继续服用药物，同时等待他们的医生或药剂师提供替代-血糖不受控制的风险大于可能接触到可能的致癌物的风险，建议顾客将召回的药品退回到购买该药品的商店。