好消息!礼来2型糖尿病新药在华获批上市!每周一次,更易注射

文 / 21世纪经济报道
2019-03-08 12:09

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导读:2019年2月26日,礼来中国宣布,GLP-1受体激动剂周制剂度易达®(度拉糖肽)正式获得国家药品监督管理局批准进入中国,适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。

2018年,度拉糖肽在全球卖了32亿美元。

图片来源 / 图虫创意

新药,天天见。

2019年2月26日,礼来中国宣布:

GLP-1受体激动剂周制剂度易达®(度拉糖肽)正式获得国家药品监督管理局批准进入中国,适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。

中国是糖尿病大国,几乎每十个人就有一名糖尿病患者,患者人数居全球第一且在不断增长,但糖尿病患者血糖达标率仅15.8%。

国际糖尿病联盟西太平洋区主席,北京大学人民医院内分泌科主任纪立农指出:

“虽然临床上已经有多种治疗糖尿病的药物,但我们仍需要强效、使用简便而又安全的药物来帮助患者更轻松地使血糖得到长期平稳的控制。”

对于成人2型糖尿病患者而言,影响患者血糖达标率的关键点之一在于患者是否能坚持规范治疗,即患者的用药依从性。提高患者的依从性不仅能使血糖控制更佳 ,而且可以大大减少患者住院次数和住院天数,降低急性并发症的风险,减少医疗支出。

2018年8月发布的《糖尿病患者的注射给药方式负担研究报告》中指出:

对于口服降糖药控制不佳的患者,90%的患者对每天起始注射降糖治疗有顾虑,其中“每天打针不方便”“害怕打针、针头恐惧”是主要顾虑;

32%的注射用药患者因为注射复杂考虑过放弃治疗;

72%的患者认为注射方式的不方便影响了他们遵照医嘱按时完成注射治疗;

89%的患者认为未能按时注射影响了血糖控制效果。

除了药物疗效外,用药的便捷性会影响患者是否能够坚持治疗,进而影响患者的血糖控制达标。

度拉糖肽的降糖效果优于目前较为公认的强效降糖药,如格列美脲及甘精胰岛素。与甘精胰岛素头对头对比的3期临床研究表明,经过26周治疗之后,度拉糖肽降低糖化血红蛋白(HbA1c)可达1.73%,血糖达标率提高至64.8%,在HbA1c≥8.5%的中国患者人群中,度拉糖肽降低HbA1c可达2.3% 。

同时,度拉糖肽突出的简便性更利于患者坚持用药。每周一次,且可在一天内任何时间使用,不用考虑用餐时间的影响。其注射装置无需调节剂量,无需悬混,自动注射,无需专门技巧即可注射,有专利隐形针头最大程度减少患者对注射的恐惧,减少注射部位的不良反应和剂量偏差。

度易达®(度拉糖肽)2014年在美国获批上市,目前已经在美洲,欧洲,亚洲等70多个国家成功上市。其强效降糖、简便易用、安全性良好的特点得到广泛认可,已成为美国、日本、韩国、德国GLP-1 受体激动剂市场领导者。

在日本,度易达®(度拉糖肽)超越了基础胰岛素,成为注射剂市场的领军药物。

2018年财年,礼来营收245.55亿美元,同比增长7%。研发投入53.07亿美元,占收入比重21.6%。其中度拉糖肽贡献了31.99亿美元,同比增长58%。

“很高兴度易达®(度拉糖肽)能在中国获批上市,为中国广大糖尿病患者带来控糖新选择,”

礼来中国总裁兼总经理季礼文(Mr. Julio Gay-Ger)表示:

“自1923年推出世界第一支商业胰岛素以来,糖尿病患者的需求一直激励着我们不断创新,提供更有效的治疗方案。

对于患者而言,疗效及安全性是帮助患者血糖达标的关键,而简化的治疗方式和使用简便的注射装置同等重要;

在度易达®(度拉糖肽)的研发方面, 我们始终以患者需求为中心,特别设计了操作简便的装置,超长的药物持续作用时间以降低用药频率,这些特点均能帮助患者提高治疗依从性。希望度易达®(度拉糖肽)的获批上市能帮助中国糖尿病患者实现更好的血糖管理。”

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本期编辑 刘巷

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