重磅!这一款糖尿病市场的畅销药,全国缺货!

文 / 健识局
2018-09-04 00:25

作者 |雷公

来源 | 健识局(jianshiju01)

全文1428,阅读需3分钟

日前,一份《致专家函——关于瑞易宁暂时供货紧张的沟通说明》(以下简称《沟通说明》)在医药圈流传。该《说明》指出,瑞易宁半成品药片是由辉瑞波多黎各工厂生产,受到飓风“玛利亚”的影响,产能受损严重;目前,波多黎各工厂的生产正在稳步提升。

而昨天晚间(9月2日),海正药业发布公告也印证了上述消息,公告称:其控股子公司瀚晖制药有限公司(以下简称瀚晖制药)主要产品格列吡嗪控释片(商品名:瑞易宁),由于生产方原因造成阶段性供货短缺。

《公告》称,预计将在今年年底前解决短缺问题,辉瑞将继续稳定地向瀚晖供应瑞易宁产品。从海正药业所提供的数据来看,从2月开始,瑞易宁的供货开始受到影响,7~8月,瑞易宁的实际供货量骤减。

《公告》指出,瑞易宁2017年销售收入为1.8亿,占2017年营业收入的 1.73%;毛利为9467.86万元,占2017年毛利总额的2.84%。

海正药业表示,截至目前,瀚晖制药在销售的其他辉瑞产品未受影响,同时此次瑞易宁的阶段性供货短缺对瀚晖制药达成全年的收入和利润指标不会产生影响。

全国性缺货

亿万糖尿病患者用药荒

格列吡嗪控释片是一种磺脲类口服降血糖药,1993年在中国上市,主要针对对象为2型糖尿病患者,药理作用是通过刺激胰腺释放胰岛素,产生快速降低血糖的作用。

糖尿病治疗药物临床用药主要品种市场份额中,胰岛素制剂、阿卡波糖、二甲双胍所占市场份额位列前三,分别为41%、22%和10%。

尽管格列吡嗪在糖尿病治疗领域中并非一线用药,不过,对于特定用药者,仍然有较大影响。截至目前,中国糖尿病患者已突破1.1亿,位居全球第一。健识君看到通过百度搜索,有众多询问“瑞易宁为何断货”、“哪里能买到瑞易宁”的求助帖。

健识君查阅国家药监局的官方数据库发现,除了有辉瑞的进口药外,国内还有常州四方制药、淄博万杰制药与北京红林制药拥有格列吡嗪控释片的生产批文。

业内人士普遍认为,瑞易宁在整体糖尿病治疗药物中所占比重较少,对整体糖尿病市场的影响较小;但由于其在格列吡嗪这一品种中占了绝对份额,对长期服用格列吡嗪的患者来说,需要注意后期药物短缺时,及时与医生沟通换药事宜。

与辉瑞分手

再现阶段性断货潮

事实上,辉瑞与海正的合作于2017年11月正式结束。

2017年11月10日,海正药业发布《关于控股子公司海正辉瑞制药有限公司股权变动的提示性公告》:辉瑞已签署其在海正辉瑞49%的股权转让协议,股权处置完成后,辉瑞不再直接或间接持有海正辉瑞任何股权权益,高瓴资本管理的基金将通过外方间接持有海正辉瑞 49%的股权。

双方还约定,合资公司海正辉瑞尽快停止使用与“辉瑞”或“Pfizer”相关的商标或商号,最迟不超过十二个月(特定条件下可以延长六个月)。

2018年6月30日,海正药业发布公告称,收到控股子公司海正辉瑞通知,经杭州市富阳区市场监督管理局核准,“海正辉瑞制药有限公司”名称变更为“瀚晖制药有限公司”。

与辉瑞分手,是否与瑞易宁断货存在关联?海正药业相关负责人在接受记者采访时表示,二者不存在关系。

在此之前,海正药业因特治星断货,业绩出现大幅波动。特治星是海正辉瑞(现瀚晖制药)销售的一个重要品种,2015年以来受到辉瑞的意大利工厂供货影响,该产品销售量大幅下降。特治星的断供也给海正药业业绩带来冲击。

2014年,海正药业实现归属于上市公司股东的净利润为3.0789亿元,而2015年,公司净利下滑至1356.67万元;2016年,公司出现亏损,净利润为-9442.8万元。

而此次瑞易宁的阶段性供货短缺,海正药业表示对瀚晖制药达成全年的收入和利润指标不会产生影响。

编辑:leon

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