研究报道移植胰岛极大改变了难控制的糖尿病患者的生活！

根据3月21日在线发表在Diabetes Care上的研究结果显示，在胰岛素生成胰岛移植后，患有严重低血糖症（可能致命的低血糖（血糖）水平）的1型糖尿病患者的生活质量持续显著改善。研究结果来自国家过敏和传染病研究所（NIAID）和美国国立卫生研究院的国家糖尿病与消化和肾脏疾病研究所（NIDDK）资助的3期临床试验。

糖尿病相关的生活质量得到了最大的改善。尽管需要终身使用免疫抑制药物来预防移植排斥反应，但胰岛移植接受者的移植后总体健康状况仍然较好。研究人员甚至在需要胰岛素治疗来控制糖尿病的移植接受者中观察到这些改善。

该试验招募了48名1型糖尿病患者，他们发生低血糖症 - 感受到血糖水平下降的能力受损 - 并且尽管接受了专家护理，但仍经常发生严重低血糖事件。

先前报道的临床结果显示，胰岛移植可预防严重低血糖，并改善血糖意识和控制。该研究由NIH资助的临床胰岛移植联盟进行。

“尽管胰岛素治疗是挽救生命的，但是1型糖尿病仍然是一个极具挑战性的疾病，”NIAID主任Anthony S. Fauci医师表示，“对于无法安全控制1型糖尿病的人来说，尽管有最佳的医疗管理，胰岛移植仍有希望不仅改善身体健康，而且改善整体生活质量。”

胰岛释放激素胰岛素，这有助于控制血糖水平。在1型糖尿病中，人体的免疫系统攻击和破坏胰岛中产生胰岛素的细胞。患有该疾病的人必须服用胰岛素才能活，但胰岛素注射或泵不能像胰腺自然释放的胰岛素那样精确地控制血糖水平。即使勤监测，血糖常常会达到比正常水平更高或更低的水平。

低血糖水平或低血糖通常伴随着震颤，出汗，恶心和/或心悸。这些症状会促使人们进食或饮酒以升高血糖。但是，有些人没有经历这些预警信号。这种低血糖意识受损提高了潜在威胁生命的严重低血糖事件的风险，在此期间该人无法治疗自己。这些事件可能导致事故，伤害，昏迷和死亡。

“患有低血糖事件高风险的1型糖尿病患者即使在睡觉时也必须时刻保持警惕，这是一件令人筋疲力尽的事情，就像事件本身一样，他们可能无法过上充实的生活，”NIDDK主任格里芬P. Rodgers医学博士说道。 “虽然胰岛移植仍然是实验性的，但我们对这些发现感到非常鼓舞，因为我们正在通过其他治疗的快速改进来帮助1型糖尿病患者监测和管理他们的血糖，包括人造胰腺技术。”

所有48名研究参与者接受至少一次胰岛移植。第一次移植后一年，42名受试者（88％）没有发生严重的低血糖事件，建立了接近正常的血糖控制，并且恢复了对低血糖的认识。恢复低血糖意识只需要少量功能性胰岛素产生细胞，但这一数量可能不足以完全调节人体的血糖水平。大约一半的移植受体需要继续服用胰岛素来控制血糖水平。

该研究设计纳入了四项行之有效的市售生活质量调查，这些调查在胰岛移植前后反复给予参与者。其中两项调查是针对糖尿病的，而另外两项则更普遍地评估健康状况。

“这项研究在用于评估生活质量的措施数量和所进行的评估数量方面都非常严谨，”论文的共同作者，南卡罗来纳州国立医院移植科主任Nancy D. Bridges博士说。 “尽管需要每日服用免疫抑制药物来预防移植排斥反应，但胰岛移植受者不仅报告了与糖尿病相关的担忧减少，而且总体感觉更好。”

胰岛接受者的生活质量改善报告相似，他们仍然需要服用胰岛素来控制他们的糖尿病，而那些没有服用胰岛素的人则需要服用胰岛素。研究人员得出结论认为，消除严重低血糖和相关的恐惧可以解释这些改善，似乎超过了对继续注射胰岛素的需求的担忧。

胰岛移植是美国的一项调查疗法。对于那些无法用标准治疗方法控制1型糖尿病的人来说，这种方法不适用于大多数1型糖尿病患者，因为移植手术存在风险，例如出血，以及免疫抑制药物的副作用如肾功能下降和感染易感性增加。

在美国国立卫生研究院资助的试验中，北美八个研究点的研究人员使用标准化的生产方案从已死亡的人类捐献者的胰腺制备纯化的胰岛。该研究在与美国食品和药物管理局进行讨论后设计，提供证据以支持制造的胰岛产品的许可证。该研究的监管赞助商NIAID已向FDA提交最终报告和临床试验数据，为各大学和公司提交生物制剂许可证申请以制造纯化的人类胰岛奠定了基础。（sunshine2015 208249）