中药新秀之配方颗粒

作者：广东省药学会 东莞市第五人民医院 陈丹丹

几千年文化历史的中医药，为中华民族的繁衍发展起到了重大的作用。在这漫长的发展过程中，由中药饮片所熬制成的汤药是最主要的一种治疗方式。一说起中药，第一感觉便是令人瑟瑟发抖的“苦”味，而更“苦”的则是煎煮中药。中药煎煮时间长，且需掌握文火、武火、先煎、后下等复杂的煎煮技巧。正是如此，人们便把传统中药饮片、汤剂进行改良，简化抓药、煲药等环节，从而诞生了配方颗粒。

何为中药配方颗粒？

中药配方颗粒是由单味中药饮片经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。国内以前称单味中药浓缩颗粒剂，商品名及民间称呼还有免煎中药饮片、新饮片、精制饮片、饮料型饮片、科学中药等，是以传统中药饮片为原料，经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺，加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。

历史背景

国外，中医药以其可靠的疗效和独特的中医文化内涵越来越受到重视，并在许多国家逐步得到认同，但西方人对患者自己煎煮中药的用药方式一是观念上不能接受，二是这种用药方式与他们的生活方式不相适应。

日本在70年代就生产出200多种“汉方颗粒”；

我国台湾地区在80年代也研究生产了400多种“科学中药”及300多种经典复方颗粒；

韩国在90年代初也研究生产出了300多种单味中药浓缩颗粒。其产品在欧美、东南亚等地区被广泛应用，深受欢迎，并取得了很大的经济效益。

难怪配方颗粒这位新起之秀在我国一夜成名!?不不不，让我们来看看它在我们国家是如何发展起来的。大致分成三个阶段：

• 一、研究试制阶段（1992年-2000年）

1993年，国家科委和国家中医药管理局将中药配方颗粒列入“星火计划”。

• 二、逐步规范化管理阶段（2001年～2014年）

2001年4月，《中药配方颗粒管理暂行规定》颁布。

2012年9月，国家药典委员会起草了《中药配方颗粒质量标准研究制定技术要求（征求意见稿）》。

至2015年，试点生产企业完成了681个品种工艺标准统一。

• 三、试点生产待放开阶段（2015年～至今）

2015年12月，原国家食品药品监督管理总局下发了《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》。

2016年2月26日，国务院又印发了《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》，明确将中药配方颗粒纳入国家中医药发展战略规划内容之中，中药配方颗粒成为了医药圈炙手可热的话题。

2016 年8月5日，国家药典委员会发布了《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求( 征求意见稿)》，全面启动中药配方颗粒国家标准研究。

传统饮片与中药配方颗粒简单对比

结语

虽然我国中药材出口量世界第一，但很少进行深加工，附加值极低，仅占世界天然药物总额的4%左右，还不如日本的“救心丸”、韩国的“高丽参”单品种产生的效益高。[4]因此中药免煎颗粒的研发迫在眉睫。尽管国内对配方颗粒是否更具疗效存在争议，但随着社会发展变化，技术的提升，配方颗粒产业也将更标准化、国际化，为我国中医药行业在世界的竞争力起到积极的推动作用。

审稿专家：广东省药学会 东莞市第五人民医院 副主任药师 黄卫娟、广州市第一人民医院药学部主管中药师 唐榕

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