年底曝光！多省争相公布假劣药品，藿香正气水、小儿止咳糖浆上榜

文 | AI财经社健识局 刘碎平

编 | AI财经社健识局 严冬雪

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临近年关，多省药品质量检查进入收尾。

健识局注意到，包括河北、甘肃、新疆、安徽等多省赶在元旦前夕，公布了2019年最后一期药品质量公告。

在不合格的药品中，中药饮片依旧是重灾区，诸如藿香正气水、小儿止咳糖浆等药品上榜。

在12月20日，江苏省药监局公布的41批次不符合规定的药品中，有35批次与中药饮片相关。药品品名包括艾叶、地黄、莲子、川贝母等。

12月30日，在新疆药监局公布的药品质量公告中，公布了9批次不合格药品，其中包括6批中药饮片。不合格项目包括装量、性状（虫蛀）、总灰分等。

值得注意的是，新疆药监局所公布的批次中，检查显示，湖北同德堂药业有限公司的脑心舒口服液、武汉汉鑫瑞药业有限公司生产的藿香正气水、广西帮其药业集团有限公司的藿香正气合剂、陕西广泰和药业有限公司的瓜蒌片、安徽尚德中药饮片有限公司的瓜蒌不合格原因并非生产企业的原因。

同一天，甘肃省公布了15批次不符合规定药品名单，包括小儿止咳糖浆、滑石粉、青果、水蛭等，不合格检验项主要包括性状、总灰分、炽灼失重、酸碱度等项目。

中药饮片为不合格药品的重灾区并非新鲜事。2018年国家药品监督管理局组织开展了中药饮片专项抽检，共抽检7组（14个）中药饮片品种（含2个中药配方颗粒）2284批次样品。经法定标准检验符合规定2006批次，不符合规定278批次，中药饮片专项合格率为87.8%。

中药饮片不合格曝光率上升与相关部门的打击力度也息息相关。2018年8月，国家药监局印发《中药饮片质量集中整治工作方案的通知》，要求严厉查处中药饮片生产环节、流通使用环节、非法生产经营的违法违规行为，以及加大对不合格中药饮片的查处力度。

要求对中药饮片生产经营中不符合GMP、GSP要求的，责令整改、收回或撤销质量管理规范认证证书等处理措施，对存在严重违法违规行为的，责令企业停止生产经营并立案查处，直至吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，涉嫌犯罪的，移送公安机关追究其刑事责任。

健识局注意到，过去几年，中药饮片领域一直是遭查处的富矿，也是相关生产证书收回的主要发生地。

从过去几年收回的相关生产证书情况来看，由于中药饮片不合格被收回证书的已占半数：2015年，全年收回82张，占收回总数的56.9%；2016年收回90张，占总数的52.6%；2017年收回76张，占总数的48.4%。有媒体统计，2018年收回GMP证书中，中药饮片收回96张，占总量的43%。

此前就有业内人士对健识局表示，中药饮片当前的质量水平仍然不容乐观。中药饮片质量管理中存在企业主体责任不落实到位、尚有中药材种植不规范、药材流通不溯源、质量标准不健全等问题。

不过，可以看到，随着对中药饮片的查处力度加大，中药饮片领域的猫腻生存空间将会被挤压。

今年11月，国家药监局综合司向社会发布《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（征求意见稿）》，对中药配方颗粒的标准进行规范。此外，药品溯源机制的逐渐完善，也将使得假劣药品无处遁形。