感冒虽是常见疾病，用药更需小心谨慎

2018年11月30日，国家食药监总局发布了《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告（2018年第92号）》。公告认为，经过组织再评价，认为特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性的严重不良反应，使用的风险大于获益，因此，撤销相关药品的批准文件，已上市的药品在2018年12月31日前完成召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门负责监督销毁。

​特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊均用于治疗感冒所引起的发热、头痛、鼻塞、流涕、喷嚏、四肢酸痛等症状。特酚伪麻片每片含特非那丁15mg、盐酸伪麻黄碱15mg、对乙酰氨基酚162.5mg；特洛伪麻每粒含布洛芬100mg、特非那丁15mg、盐酸伪麻黄碱10mg。其中对乙酰氨基酚与布洛芬均为解热镇痛药，是世界卫生组织（WHO）推荐用于退烧的仅有的2种药物。而伪麻黄碱可收缩血管，减轻黏膜的充血，从而缓解感冒时的鼻塞，也是感冒药中常见的组分。此次特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的召回事件，从专业角度上分析，可能与存在心脏毒性反应的组分——“特非那丁”有关。

特非那丁是在上个世纪80年代被开发上市的，是第一个无中枢作用的的外周H1受体拮抗剂，抗过敏药物，可缓解感冒时的流涕症状。正是由于特非那丁无中枢抑制作用，不会引起嗜睡，不会影响人们驾驶车辆，服药后0.5~1小时即可起效，作用可持续12小时，在当时倍受青睐。然而，随着该药的大范围使用，人们逐渐发现其可致严重的心率失常、Q-T间期延长，甚至出现心脏骤停和猝死，尤其是在超量、与大环内酯类抗菌药物或酮康唑、伊曲康唑等吡咯类抗真菌药物合用及患者本身肝功能有损害的情况下，心脏毒性反应出现的概率会更大。之后的1996年美国FDA批准了非索非那定上市，该药有着特非那丁相同的不会引起嗜睡的优点，但却不存在心脏毒性的严重不良反应，可以与红霉素、酮康唑等合用，肝损害的患者也可以使用。1997年FDA就建议特非那丁退市，之后该药在法国、希腊等欧洲国家相继退市，英国则严格限制了该药的使用，即不可用于心脏病患者或肝损害患者，不与西柚汁、酮康唑、伊曲康唑等吡咯类抗真菌药物同服，不与红霉素、克拉霉素等大环内酯类药物同服，推荐日极限剂量为120mg。特非那丁在我国是于1989年由扬州制药厂试字号上市的，按处方药物进行管理和临床使用，在说明书中对心脏毒性风险进行了警示。

此次事件，特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊这两种药物具体在哪些省份销售、销售量有多大，未有相关的统计报道。但明确一点的是已经购买使用的患者，之后应避免再次使用。

​众所周知，感冒是较为常见的自愈性疾病，可出现发热、头痛、鼻塞、流涕、喷嚏、四肢酸痛等症状，一般对症治疗即可。治疗时常用的药物为解热镇痛药如对乙酰氨基酚、布洛芬，抗过敏药物如马来酸氯苯那敏，镇咳药如右美沙芬，拟肾上腺素类药物如伪麻黄碱，祛痰药如氨溴素，中枢兴奋药如咖啡因，抗病毒药物金刚烷胺等等。市售的感冒药一般多为复方制剂，如日夜百服宁、新康泰克、泰诺等。大多数感冒药物为非处方药（OTC药物），安全性相对较好，但患者在自行购买服用时，应避免两种或两种以上含有相同成分的复方制剂合用，以免引起重复用药，导致药物过量，甚至造成肝脏受损。

​感冒时，人们还习惯服用一些中成药来进行治疗，如风寒感冒可用感冒清热颗粒、正柴胡饮颗粒、柴胡注射液等，风热感冒可用银翘解毒丸、双黄连口服液、桑菊感冒片等，暑热感冒可用藿香正气水、保济丸等。中成药与西药相比，并非安全性就一定更好，不良反应一定较低，事实上由于其成分较为复杂，量效关系不明，不良反应往往存在不确定性，甚至存在隐患。患者不应有中成药就更加安全的想法，尤其是中成药注射剂，例如双黄连注射剂4周岁及以下禁用，柴胡注射液则儿童禁用。儿科常用的神药蒲地蓝口服液近期也被国家食药监总局要求修订药品说明书，增加恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕、皮疹、瘙痒等不良反应。此外，中成药还可能与西药产生相互作用，如藿香正气水含有乙醇，同时服用头孢菌素、甲硝唑时，可能会诱发双硫仑样毒性反应。

​感冒虽是常见疾病，但在用药时仍需谨慎小心，警惕药物的禁忌与不良反应，尽量避免服用多种含有相同成分的复方制剂，同时辩证服用中成药。

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