三家医院将做“永仁心”人工心脏临床试验

图为中国工程院院士、国家心血管病中心主任、阜外医院院长胡盛寿宣布临床试验启动。 刘贤 摄

三家医院将做“永仁心”人工心脏临床试验 患者有望降成本

中新网重庆12月8日电 (记者 刘贤)中国工程院院士、国家心血管病中心主任、阜外医院院长胡盛寿8日在重庆宣布，阜外医院、武汉协和医院、福建协和医院将做重庆“永仁心”植入式左心室辅助人工心脏临床试验。若“永仁心”临床试验成功并通过审批上市，这个在日本上市后有超百例植入的高端医疗器械将在中国量产，降低患者使用成本。

胡盛寿在临床试验项目启动会议上说，我国现有心力衰竭患者约450万人，新发约20万人/年。能够获得心脏移植的晚期患者相对患者总数来说很少。

人工心脏这种心室辅助装置有三种用途，一是为等待心脏供体的患者提供移植前的过渡支持。二是逆转心脏重构，提供心脏复苏支持。三是终点治疗，即终生心脏辅助。

据阜外医院心力衰竭中心主任张健介绍，终末期心力衰竭患者可做人工心脏植入。目前，国际上人工心脏这套装置的价格是80万元到100万元人民币。若这套装置实现国产，有望降低中国患者的使用成本。

“永仁心”产品2005年在日本进行临床试验，2010年获得日本厚生省颁发的“制造销售许可证”。据“永仁心”产品发明人、日本东京女子医科大学教授山崎健二介绍，自“永仁心”上市到最近，植入案例超百例。

张健说，“永仁心”植入式左心室辅助人工心脏临床试验将在3家医院共做17个案例。临床试验完成一般需半年到一年。

2013年，日本HI-LEX集团、重庆两江新区等五方签署合作框架协议。2014年，中日合资的重庆永仁心医疗器械有限公司正式落户重庆。目前该公司初步建成年产600台(套)的制造工厂。此次用于临床试验的“永仁心”产品是重庆工厂制造的。

重庆市经济和信息化委员会副主任杨丽琼说，重庆将全力推动“永仁心”产品在重庆产业化，尽快投入市场，使其成本更低，让更多患者受益。