异丙嗪致儿童窒息死亡风险高 | 特殊人群用药最全 21 则药物警示
用药安全离不开严格的监督和监管,因此,各个国家的卫生部门每年都会发出各类药品安全警示信息,帮助各级医药从业人员合理用药,从而尽可能保护患者。
今天,药药分享 21 则特殊人群最新药物警示!临床各科都用得上,建议收藏~
1.TGA警示:由于潜在的致死性呼吸抑制风险,禁止2岁以下儿童使用第一代口服抗组胺药
发布时间:3/20/2018
医生建议:
异丙嗪为吩噻嗪衍生物,具有长效抗组胺和微弱类阿托品抗胆碱类效应,同时也有一定的抗 5-羟色胺(5-HT)效应。在澳大利亚,OTC 类药品中属于第一代镇静抗组胺类的药物包括:异丙嗪、溴苯那敏、氯苯那敏、右氯苯那敏、苯海拉明、多西拉敏、非尼拉敏、异丁嗪、曲普利啶。
在涉及 1 例 74 天婴儿给予异丙嗪口服液后导致死亡的死因听证会之后,TGA 于近期就此类药品安全性的议题开展了评估。尽管该婴儿的死亡原因没有归因于服用异丙嗪产品,但 TGA 仍担忧婴儿给予异丙嗪导致的呼吸抑制风险。截至 2017 年 11 月 15 日,TGA 的药品不良反应数据库中收到 45 例 2 岁以下儿童的不良事件报告,在这些报告中第一代口服镇静抗组胺类药被列作唯一怀疑药。在这些报告中,记录了一系列的不良事件,包括超敏反应、焦虑(躁动)、异常运动、呕吐和腹泻。
医务人员应积极教育儿童父母和监护人员并告知此项安全性信息。
2.FDA 要求修改说明书:更改含有阿片类(可待因、氢可酮)止咳及感冒药说明书,使其禁用于 18 岁以下的青少年及儿童
3. Health Canada 警示:胺碘酮(静脉注射)-评估胎儿和新生儿副作用的潜在风险
4. EMA 警示:类维生素 A 类药物可能对胎儿有害,在孕妇及有生育能力的女性中应禁用或慎用
5. FDA 警示:HIV 治疗药物多替拉韦(Juluca, Tivicay, Triumeq)有导致新生儿发生神经管缺陷的风险
6. Health Canada 警示:美沙酮可能与通过母乳接触该药的儿童遭受包括死亡在内的严重伤害风险有关
7. 日本 MHLW 及 PMDA 修改药品说明书:免疫抑制类药物(硫唑嘌呤、环孢素、他克莫司)不再对妊娠期妇女禁止使用
8. MHRA 警示:硫酸镁在怀孕期间长期或反复使用后,新生儿有出现骨骼不良反应的风险
9. Health Canada 警示:TYSABRI(那他珠单抗)-孕妇在怀孕期间接受那他珠单抗治疗的新生儿的血液(血液学)异常
10. MHRA 警示:英国限制利多卡因口服制剂用于婴儿出牙期的症状缓解
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