患者新希望:代表国际治疗乙肝最高水平的新药来了!

文 / 万邦行健国际医药
2018-02-10 16:25

患者新希望:代表国际治疗乙肝最高水平的新药来了!

据世界卫生组织(WHO)报道,全球约有20亿人感染过乙肝病毒(HBV),其中约2.4亿人为慢性乙肝病毒感染者,如果不治疗,每年约有65万人死于慢性乙型肝炎导致的肝硬化或肝癌。而我国约有HBV感染者9300万人,其中乙肝患者约2000多万例。

乙肝一般有以下几种药物治疗手段:干扰素治疗、拉米夫定、替比夫定、阿德福韦、恩替卡韦,但以上药物都有共同的缺陷:很容易产生耐药性(耐药性一旦产生,药物的化疗作用就明显下降),并且还有其他毒副作用。

我国乙肝患者通常大量使用药物替诺夫韦,这种药物具有强烈的副作用,长期服用会损害患者的肾脏及骨密度。

令人庆幸的是,现在有了更好的药物——TAF

患者新希望:代表国际治疗乙肝最高水平的新药来了!

TAF由美国制药巨头吉利德(Gilead)开发,在2016年获得美国FDA批准,用于慢性乙型肝炎患者的治疗。

TAF被誉为"有史以来抗病毒效果最强的乙肝药物","久违了十年之久的乙肝新药","乙肝患者的新希望",TAF(tenofovir alafenamide,替诺福韦艾拉酚胺)代表国际治疗乙肝最高水平。

TAF只需要以前的药物替诺夫韦1/10的剂量就可达到相同的治疗效果,并且,周期内患者所面临的副作用更小,更适合乙肝患者们长期服用!

TAF的疗效经过证实,要好于国内的药物替诺夫韦,然而TAF还未在我国上市,我国患者在国内无缘新药TAF。TAF的优良治疗效果早已在国际上享有盛名,广受好评。对此药有需求的患者是可以通过万邦行健获取的。

如下表所示,如患者有以下情况时应首选ETV或TAF,但如果患者既往曾用过核苷酸类似物(如拉米夫定或替比夫定),TAF优于ETV。

患者新希望:代表国际治疗乙肝最高水平的新药来了!

在刚刚结束的第68届AASLD上,Maria Buti等报道了一项研究(摘要号:914),显示存在TDF基线风险因素的慢乙肝患者使用TAF治疗,其骨骼和肾脏相关指标受到的影响显著低于TDF。

临床试验结果

肾功能方面

• 与无基线危险因素的患者相似,TAF治疗组的eGFRCG下降更少。

患者新希望:代表国际治疗乙肝最高水平的新药来了!

(治疗96周期间的eGFRCG变化)

• 提示近端小管功能障碍的标志物(RBP∶Cr和β2M∶Cr)水平的升高幅度在TAF治疗组更小。

患者新希望:代表国际治疗乙肝最高水平的新药来了!

(有至少1个TDF基线风险因素的患者治疗96周时的定量蛋白尿标志物水平)

骨骼安全方面

• 骨密度:在有基线危险因素的患者中,TAF治疗组的髋关节和脊柱的BMD下降幅度小于TDF治疗组。并且在没有基线危险因素的患者中,同样观察到TAF治疗组的BMD下降更少。

患者新希望:代表国际治疗乙肝最高水平的新药来了!

(有至少一个TDF基线风险因素患者治疗96周期间的骨密度变化)

• 骨骼生物标志物:TAF组与TDF组相比,骨骼吸收和形成的生物标志物仅有轻微增加或下降。

患者新希望:代表国际治疗乙肝最高水平的新药来了!

(有至少1个TDF基线风险因素的患者治疗96周时的骨生物标志物水平)

总 结

TAF比TDF的血浆稳定性更高,能更有效地传递到肝细胞,故达到相似抗病毒作用所需的剂量TAF仅有TDF的不到十分之一,从而显著降低其副作用风险。

上述研究显示,在有TDF基线风险的慢乙肝患者中,TAF对骨骼和肾脏指标的影响明显小于TDF,而抗病毒作用相似,更适合患者的长期治疗。

代表国际治疗乙肝最高水平的新药TAF目前未在我国上市,TAF因其优异的治疗效果广受患者青睐,欢迎咨询万邦行健了解详情。