高血压、冠心病患者注意!这种药已经召回!转发给亲人不要再吃了

文 / 同心管家APP
2018-08-10 22:05

最近,“缬沙坦致癌”的新闻在高血压、心脑血管患者中“一石激起千层浪”。不仅很多在服用缬沙坦的患者吓得够呛,就连其它带有“沙坦”两个字的药物如:坎地沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦、替米沙坦等等也都受到了牵连,让大家人心惶惶,不知到自己手里的药还能不能吃?


同心管家首先和大家明确:


1、此次召回问题药品只涉及使用华海药业缬沙坦原料药生产的“缬沙坦”,其它沙坦类药物可正常使用。


2、数据显示,2017年度,华海药业缬沙坦原料药,缬沙坦片产量为4.06亿片左右,销量为3.4亿片左右;缬沙坦氢氯噻嗪片的产量为8525万片左右,销量为9340万片左右。可想而知,如此大的销售量背后的用药群体将会多么庞大。(请将本文转发给身边的人知道)


事件回顾

7月29日,国家药监局新闻发言人介绍,浙江华海药业股份有限公司缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质,这一物质属于2A类致癌物。

随后,国家卫生健康委员会发布《关于配合召回和停止使用含华海药业缬沙坦原料药药品的通知》指出,各级各类医疗机构在进行疾病诊疗时不得使用涉及召回的含华海药业缬沙坦原料药药品。



吃了问题缬沙坦到底会不会致癌?


缬沙坦是临床上治疗轻、中度原发性高血压的常用药物。缬沙坦本身是没有致癌作用。这次事件中的致癌风险,主要是因为原料药合成中的副产物NDMA可能有致癌风险。欧盟等多国药品监管机构把NDMA列入2A类致癌物,也就是动物实验证据充分,人体可能致癌但证据有限。


N-亚硝基二甲胺(NDMA)听起来很陌生,其实说起来也是常见的东西,人们经常怕隔夜菜致癌,原因是隔夜菜中有亚硝酸盐,NDMA就是一种亚硝酸盐,在很多腌制食品中也很常见。

根据毒理学数据推算,NDMA的每日最大摄入限量为0.1μg,相当于欧洲药品管理局(EMA)暂定参考限定值0.3ppm,这是按照国外缬沙坦每日最大服用量320mg计算的。事实上,我国患者缬沙坦的常用量为80mg-160mg/天,远低于上述值。

此次涉事药物虽经分析不会对患者造成严重健康风险,但出于安全考虑,还是采取停止销售、召回等风险控制措施。



正在服用缬沙坦的你该怎么办?


1、查看自己正在使用的缬沙坦是否为问题药物

国家药监局发布,有5家生产企业的上市产品中NDMA超出限值,分别为:





患者可通过手机淘宝、天猫、支付宝、阿里健康APP等平台扫描药品包装盒上的20位追溯条形码(或中国药品电子监管码)识别是否为召回药品,如所扫描后的结果提示为“该药品已被召回,请勿使用”,即为本次召回药品。


2、患者如果发现自己使用的缬沙坦是问题药品,不要擅自停用,请尽快联系医生

从目前的情况看来,贸然停用的“缬沙坦”降压药发生心脑血管事件的风险远大于微量NDMA造成的健康风险。


正在服用缬沙坦降压治疗的患者朋友,不要过度紧张。缬沙坦是众多“沙坦类药物”中的一个,根据医生和药师的建议,可以继续使用“未召回品牌”的缬沙坦,也可以换用其它的“沙坦”类药物继续治疗。除上述5家制剂生产企业之外,其他缬沙坦制剂产品均不在召回之列,可放心使用。