聚疗携手北京301医院联合招募孤独症儿童案例进行肠菌移植相关问题解答
3月10日,聚疗发布了《聚疗携手北京301医院联合招募 | 肠菌胶囊移植对孤独症儿童症状改善及机制研究》的案例招募新闻,公开向全国免费招募4-12岁确诊的ASD患儿,消息一经传出便迅速引起了全国各地患儿家长的关注。
我们针对家长们关注的问题进行了统一汇总,现为您进行详细解答:
家长关注问题解答
问
治疗费用是否全部免费?
患儿入组后评估及治疗费用全免。入组前,需提供ADOS量表(检测时间为半年内),如患儿本身没有检测过或时间超过半年,则需重新检测。家长可选择在当地完成ADOS量表,或与王丹丹老师联系,告知参加301医院杨光主任肠菌胶囊入组,预约检测ADOS量表+CARS量表+SRS量表检查,三项检查共计3200元,其中研究报销2000元,家长只需支付1200元即可。
入组患儿住院期间另需支付住院床位费、医事服务费、伙食费、常规化验费约3000元左右自费(一级护理 300元;双人间420;住院医事服务费600元;取暖费54,伙食费:1000元)。
问
军人家庭的患儿是否可以全部免费?
符合军人优待政策者在301医院可以享受免费医疗,即入组后孩子住院、检测费等也是免的,具体优待政策及相关资料提供请查阅301医院官网。
问
报名时间是否有限制?
本次研究需招募120名(成人供体)和60名(儿童供体需支付部分费用)共计180人,评估入组条件后竞争入组,额满为止。无具体时间限制,如报名时人员已满,可选择自费移植。
问
报名成功后去哪儿评估?如何评估入组?
患儿需到北京市中国人民解放军总医院第一医学中心儿科(北京301医院)进行现场评估。完成ADOS量表后,加15897576525微信约专家评估时间,通常约在周二、周四全天,每天限5个号,周一、三、五上午,每天限10个号。专家确定入组后,开住院单查核酸,安排住院。
问
治疗时间需要多久,一共需要去北京几次?
本次治疗单疗程需住院3-6天,每月1次,共计2个疗程,需去北京2次。受疫情影响,住院期间只能安排一名女性陪护,且中途不允许更换陪护,住院期间不允许探视。
问
这次研究选用的是什么肠菌?
本次研究肠菌有两种,成人供体肠菌和儿童供体肠菌,所有肠菌均是通过严格筛选健康供者肠菌液经过科学处理的冻干肠菌胶囊,本次研究选用的肠菌胶囊事前事后均经过了多种检测,保证菌群的活性和丰度,同时避免传染疾病。
问
儿童供体与成人供体的肠菌有什么区别?
成人供体的肠菌来源于18岁以上的健康成年人,儿童供体肠菌则由8-12岁健康儿童提供,儿童供体肠菌在临床移植时选择同性别移植,可排除异性激素、成年人高激素等不良影响。相对而言,儿童供体肠菌更适合儿童移植。
问
3号胶囊有多大?
体长13.60(允许误差±0.50);
帽长8.10(允许误差±0.50);
体厚度0.105(允许误差±0.50);
帽厚度0.105(允许误差±0.50);
体外径5.57(允许误差±0.50);
帽外径5.83(允许误差±0.50);
胶囊容积0.30ml。
问
没有吞服胶囊经验的儿童如何通过训练吞服胶囊?
在服用胶囊前可先漱口,或先喝温水湿润咽喉,后将胶囊放在舌后部喝水咽下;若胶囊过大,可先含一口水再将胶囊放入口腔,由于硬胶囊轻会漂浮于水之上,这时只要低头吞咽便可。
问
什么是双盲研究?
研究对象和研究者都不了解试验分组情况,而是由研究设计者来安排和控制全部试验。
我们的研究分实验组和对照组,实验组吃的胶囊是肠菌冻干胶囊;对照组吃的是完全无害的冻存保护剂的胶囊,对孩子没有损害。两个疗程结束再观察8周也就是112天揭盲后给没吃肠菌胶囊的孩子免费补偿一个疗程,价值1.2万。
问
肠菌移植对孤独症有用吗?在这儿之前有没有相关研究?
目前已有多国专家在研究肠菌移植对孤独症儿童的治疗新方向。聚疗和杨云生主任合作做的是胃肠镜肠菌移植,目前临床数据显示约三分之二有效,目前该项目研究论文已投国外顶刊并被收录即将发表。
问
如果不能入选本次研究项目组,是否有其他渠道进行肠菌移植,费用大约多少?
如患儿未能入选研究项目组,家长们又想了解相关肠菌移植信息,15958197369进行相关咨询。
入组标准
4-12岁ASD确诊患儿,性别不限。超出年龄需要自费,自费一个疗程约1.2万。
有半年内经过国际标准ADOS-2诊断量表评估明确诊断为孤独症谱系障碍的儿童,之前做过的ABC、CARS量表都是筛查量表,不够准确。
无其他神经系统疾病,如癫痫、抽动障碍等。
入组前1个月内未服用过益生菌、免疫抑制剂、抗生素等,如果正在服用,建议停用1个月来评估。
受试者自愿并由监护人签署知情同意书,同意采集患者临床资料和外周血、尿液、粪便样本用于分析研究。
患儿能自行吞服胶囊(3号胶囊)。