药监局下发公告!牛黄解毒片:婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女禁用!

文 / 医知袋鼠
2019-03-13 16:30

说到牛黄解毒片,相信大家一定不陌生。它可是家中常备的“祛火药”,很多人是嘴上长泡来几片、牙龈肿痛来几片、口舌生疮来几片、脸上长痘来几片、口臭便秘也来几片……

不仅大人吃,很多孩子发烧、咳嗽,家人也都会给宝宝吃这个药。

但是注意了!

2019年3月8日,国家药监局发布《关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告(2019年第15号)》。

本次公告中要求牛黄解毒制剂重新修订其说明书。包括增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。

牛黄解毒制剂:3类人禁用

牛黄解毒制剂包括片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂,相当常用。药监局对这类品种增加了警示语:本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。

要求【禁忌】项应包括:孕妇、哺乳期妇女禁用,婴幼儿禁用

禁用,就是绝对不能用!

在这之前,禁忌项中仅仅提到了孕妇禁用,这一次将婴幼儿和哺乳期妇女正式纳入禁用名单。

【不良反应】和【注意事项】,也从之前的「尚不明确」变成了一长串详细说明(见下图)。

可能很多人会有疑问,为什么一款“经典”的家庭常备药,突然就变成婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女禁用的药了呢?

这和其中的一种成分——雄黄,有密切关系。

雄黄,是牛黄解毒制剂中的重要成分。它是一种含砷的化合物(四硫化砷),具有毒性。

公告中「注意事项」栏明确说明了:有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。

长期大剂量服用雄黄,可能就会造成砷中毒。

急性砷中毒会出现头痛、恶心、呕吐、腹痛等情况,而慢性砷中毒也会导致皮肤色素沉着过度或色素沉着减少、角化过度等,对神经系统也有损害。

更值得注意的是,砷会通过胎盘影响胎儿健康。有研究发现,摄入过多的砷或增加婴儿死亡率、自然流产率、死产率和早产率。

正因为雄黄的毒性,药监局特意要求牛黄解毒制剂的说明书中增加一栏警示语:本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。

而对于婴幼儿来说,身体的代谢机能还不成熟,牛黄解毒制剂也没有相关的安全性研究资料,这也是药监局责令婴幼儿禁用的主要原因。

关于宝宝用药,一直是家长最关心的问题。任何关于儿童药品的消息都会让我们紧张不已。

儿童禁用的药品除了牛黄解毒制剂以外,还有很多。为了让大家做到心中有数,不踩坑,袋鼠麻麻总结出了儿童用药的黑白名单。以便帮助大家分辨哪些药品儿童使用是相对安全的,哪些是要慎用或者禁用的。

儿童用药黑名单

除了上图中提到的几款注射液,还有其他中药注射液禁用于儿童。

2005 年至今,总结起来已有 10 款中药注射液被禁用/慎用:

上图提到的含有可待因成分的止咳药物品种繁多,成分复杂,袋鼠麻麻也单独进行了简单的列举,帮助大家辨别。

哪些药物相对安全呢?

世界卫生组织在全球范围内推荐宝宝发烧时使用的最有效、副作用最小的退烧药是对乙酰氨基酚布洛芬

药品:对乙酰氨基酚

常见药品名称:泰诺林

适用人群:3个月以上的儿童

服药剂量:每次每千克体重10-15毫克

服药时间:每4小时一次,一天最多5次

注意事项:蚕豆病患儿避免使用

药品:布洛芬

常见药品名称:美林

适用人群:6个月以上的儿童

服药剂量:每次每千克体重5-10毫克

服药时间:每6小时1次,一天最多4次

注意事项:脱水症、肾脏功能不好的患儿不适用,哮喘宝宝慎用。

其他相对安全的儿童药品

1、生理性海水鼻腔喷雾剂

作用:缓解鼻塞、流鼻涕等

2、炉甘石洗剂

作用:皮肤止痒

3、氧化锌软膏

作用:治疗尿布疹

4、口服补盐液

作用:预防脱水

5、西甲硅油,也叫二甲硅油

作用:治疗胃肠胀气

以上介绍的是日常用到的几款非处方药,处方药请家长务必在医生指导下使用,切勿盲目擅自用药。

孩子患病,三分靠治疗,七分靠护理,不要把孩子康复的希望完全寄托在药物上。

科学的护理是孩子快速恢复健康的基础,在护理的基础上,必要时可以针对具体症状合理使用药物。

最后再重申一遍,任何疾病务必先明确病因,再根据医生的合理建议选择用药,切勿盲目擅自用药!