最新上市的乳腺癌药物Herceptin Hylecta

文 / 海得康海外医疗
2019-03-09 08:10

Herceptin Hylecta治疗HER2阳性乳腺癌,只需皮下注射,三周才用一次,

目前医学家们已经研制出了很多用于治疗乳腺癌的靶向药物,其中包括帕博西尼,来那替尼,依维莫司和曲妥珠单抗等,而2019年2月27日最新研制和上市出来的复合药Herceptin Hylecta则是新型药物,皮下注射,就像糖尿病患者使用胰岛素一样方便,而且只需每三周用药一次。

日前,FDA已经批准了用于皮下注射的曲妥珠单抗和透明质酸酶-ysys注射液(Herceptin Hylecta,Genentech Inc.)来治疗乳腺癌的治疗方案。 赫赛汀Hylecta是曲妥珠单抗(一种HER2 / neu受体拮抗剂)和透明质酸酶(一种内切糖苷酶)的组合,是用于治疗HER2过度表达的乳腺癌的。

FDA的批准是基于HER2阳性早期乳腺癌的三项临床研究的结果:[1]

III期HannaH研究将新辅助(术前)和辅助(术后)Herceptin Hylecta与静脉注射Herceptin进行比较,两者均与化疗相结合。皮下注射赫赛汀Hylecta导致血液中曲妥珠单抗水平(药代动力学)和临床疗效(病理完全缓解率; pCR)并不劣于静脉使用赫赛汀的效果。

辅助Herceptin Hylecta的III期SafeHER研究未发现新的安全性信号,静脉注射Herceptin和Herceptin Hylecta的安全性和有效性一致。

PreffHER患者首选的辅助Herceptin Hylecta,然后静脉注射Herceptin或相反的序列,发现大多数(86%)人优先选择Herceptin Hylecta而不是静脉注射Herceptin。

适应症

1. 辅助治疗乳腺癌

HERCEPTIN HYLECTA适用于HER2过表达淋巴结阳性或淋巴结阴性(ER / PR阴性或具有一种高风险特征)乳腺癌的成人的辅助治疗

• 由阿霉素,环磷酰胺和紫杉醇或多烯紫杉醇组成的治疗方案的一部分。

• 作为多烯紫杉醇和卡铂治疗方案的一部分。

• 作为多模式蒽环类药物治疗后的单一药物。

2. 转移性乳腺癌

HERCEPTIN HYLECTA适用于成年人:

•与紫杉醇联合用于HER2过度表达的转移性乳腺癌的一线治疗

•作为一种治疗HER2过度表达乳腺癌的单一药物,用于接受一种或多种化疗方案的转移性患者。

推荐剂量

600 mg / 10,000单位(600 mg曲妥珠单抗和10,000单位透明质酸酶)(共5ml) 每三周一次皮下注射约2-5分钟。

HERCEPTIN HYLECTA具有与静脉曲妥珠单抗产品不同的剂量和给药指导。 不要静脉注射。而且不可用HERCEPTIN HYLECTA替代Ado-trastuzumab emtansine(曲妥珠单抗-美坦新偶联物)

不良反应从两方面说

1. 辅助乳腺癌•HERCEPTIN HYLECTA最常见的不良反应(≥10%)是疲劳 ,关节痛,腹泻,注射部位反应,上呼吸道感染,皮疹,肌痛,恶心,头痛,水肿,潮红,发热,咳嗽和四肢疼痛。

2. 转移性乳腺癌(基于静脉注射曲妥珠单抗)•最常见的不良反应(≥10%)是发烧,寒战,头痛,感染,充血性心力衰竭,失眠,咳嗽和皮疹。

Herceptin Hylecta这款药物的最大优点就是采用皮下注射的治疗方式,使用起来很方便容易,好操作。乳腺癌的患病率极高,我们熟知的很多明星包括歌手姚贝娜都是死于这种疾病。它的常见症状包括乳头分泌物含有血液,乳房或乳头上的皮肤剥落等,多数发病于四十岁以上的女性,因此,各位女性在平时一定要注意保养自己,定期体检。

定期乳房自检是既方便又好学的方法,语言太繁琐,还是看图吧

注意哦,月经正常的女性,月经的来潮的一周左右(月经结束后几天)是最佳检查乳腺时间,因为此时雌激素对乳腺的影响最小,乳腺处于静止状态,容易发现异常病变;如果你因为各种原因停经,请选择某一天 - 例如每个月的第一天 - 提醒自己做乳房自检。

如果您正在服用荷尔蒙,请咨询您的医生何时进行乳房自检。

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