赫赛汀被批准用于HER2阳性高级胃癌治疗

罗氏宣布，欧盟委员会已批准赫赛汀(曲妥珠单抗)联合化疗用于HER2阳性转移性胃癌(胃癌)患者。批准是基于国际ToGA试验的令人印象深刻的结果，其显示用赫赛汀治疗显着延长了患有这种侵袭性癌症的患者的生命。 ToGA研究中高水平HER2患者的总生存期为16个月，而单独接受化疗的患者为11.8个月(平均)。

罗氏制药部首席运营官Pascal Soriot表示：“赫赛汀是第一个在晚期胃癌中显示出生存获益的靶向生物疗法，代表了治疗这种破坏性疾病的重大进展。我们认为，赫赛汀将帮助HER2阳性胃癌患者，同时也帮助许多HER2阳性乳腺癌妇女。”

赫赛汀被批准用于HER2阳性高级胃癌治疗

根据第三阶段ToGA研究的强劲成果，欧洲卫生部门加快了对标签延伸的评估，使患者能够从延期治疗中获益。所有欧盟(EU)和欧洲经济区 - 欧洲自由贸易联盟(冰岛，列支敦士登和挪威)的这一营销授权是有效的。经欧盟批准，世界其他地区赫赛汀标签延期的批准预计将在此后续。

比利时鲁汶大学医院Gasthuisberg教授Eric Van Cutsem教授表示：“今天的批准将使赫赛汀可用于欧洲地区HER-2阳性转移性胃癌患者。”ToGA试验的主要研究者之一。赫赛汀对HER2阳性胃癌的认可是治疗这些患者的重要进展，临床医生需要确保转移性胃癌患者准确检测HER2的表达。

胃癌是世界癌症相关死亡的第二大常见原因，是第四常诊断的癌症，每年诊断出超过100万例胃癌.2先进性胃癌与预后不良相关;诊断后的中位生存时间约为10-11个月，目前可获得的疗法.3约15-18%的胃肿瘤显示高水平的HER24,5。早期诊断这种疾病是具有挑战性的，因为大多数患者早期没有出现症状阶段。

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