贝伐单抗和紫杉醇-卡铂化疗及再次肿瘤细胞减灭术用于复发性铂类敏感的卵巢癌

来源：协和妇产科文献月报

一项多中心的、开放的、随机3期研究（NGROncology/GOG-0213）分析了贝伐单抗和紫杉醇-卡铂化疗及再次肿瘤细胞减灭术用于复发性铂类敏感的卵巢癌患者的效果。研究纳入美国65个中心、日本1个中心和韩国1个中心。入选标准是≥18岁、复发性的、铂类敏感的、有可测量或可评估病灶的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，患者按照1:1的比例接受标准治疗（3周一次的化疗，紫杉醇175 mg/m2，卡铂AUC至少为5），或同样的标准加用贝伐单抗（15 mg/kg，每3周一次，并每3周一次作为持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应）。患者进一步随机接受或不接受再次肿瘤细胞减灭术。

从2007年12月10日至2011年8月26日，674例女性随机接受化疗（337例）或化疗+贝伐单抗（377例）。在研究截止日期2014年11月5日，每一个治疗组的中位随访时间均为49.6个月（化疗+贝伐单抗组的IQR为41.5-62.2，化疗组的IQR为40.8-59.3），415例患者死亡：化疗组和化疗+贝伐单抗组分别为214例和201例。根据治疗前的分层数据，化疗+贝伐单抗组和化疗组的中位OS分别为42.2个月（95% CI 37.7-46.2）和37.3个月（95% CI 32.6-39.7）：HR 0.829，95% CI 0.683-1.005，p = 0.056。研究者发现45例（7%）的患者其无治疗间隔数据有误（两个治疗组间相似），结果根据审计后的无治疗间隔分层数据进行敏感性分析，发现校正后的HR为0.823（95% CI 0.680-0.996，p = 0.0447）。

安全性分析发现，化疗+贝伐单抗组和化疗组至少1种3级或更严重不良事件的比例分别为317/325（96%）和282/332（86%）。化疗+贝伐单抗组vs.化疗组最常见的不良事件是：高血压，39例（12%）vs. 2例（1%）；乏力，27例（8%）vs. 8例（2%）；蛋白尿，27例（8%）vs. 0。化疗组和化疗+贝伐单抗组分别发生2例（1%，1例感染，1例骨髓增生异常综合征）和9例（3%，1例感染，1例发热性白细胞减少，1例骨髓增生异常综合征，1例继发肿瘤，3例疾病进展，1例猝死，1例不明确）治疗相关的死亡。

有关手术的治疗效果仍在分析中。

可见，对于复发性铂类敏感的卵巢癌患者，在标准化疗方案中加入贝伐单抗后继以维持治疗，能够改善患者的总体生存。

参考文献

Coleman RL, Brady MF, Herzog TJ, et al. Bevacizumab andpaclitaxel-carboplatin chemotherapy and secondary cytoreduction in recurrent,platinum-sensitive ovarian cancer (NRG Oncology/Gynecologic Oncology Groupstudy GOG-0213): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial. LancetOncol. 2017;18(6):779-791.