买不到、用不起肿瘤创新药？癌症患者注意：国产抗癌新药来啦！

（健康时报记者 叶正兴）抗癌原研药都是国外的好？不！以后中国也将拥有全球领先的抗癌药物。

“我们要给中国人做最好的抗癌药，同时也要作为中国人给全世界做最好的抗癌药。”日前，美国科学院和中国科学院双院院士、百济神州创始人王晓东在苏州工程落成仪式上说。

据了解，此次总投资达2亿元的百济神州苏州工厂启动，标志着百济神州成为我国由创新研发领导者向集研发、生产、销售于一体的全面商业化企业转型先驱，包括BTK抑制剂（BGB-3111）和PARP抑制剂（BGB-290）两款小分子靶向抗癌新药投产以及大分子管线药物临床试验开展，将尽快为中国乃至全球癌症患者带来健康福祉。

百济神州创始人、科学顾问委员会主席王晓东院士致辞

今年7月，国内百济神州公司与美国制药巨头新基宣布达成战略合作，共同开发和商业化百济神州PD-1抗体BGB-A317，用于治疗实体肿瘤。此外，百济神州将接手新基公司在中国的运营，拥有新基公司在中国获批产品的独家授权。这笔交易的总金额将高达近14亿美金（约合95亿元人民币），让国内医药行业颇为振奋。

“现在看来，我们在苏州建立工厂实际上是一个非常对的决定，说实话我们也没想到会推进这么快。工厂建成后，似乎刚刚能接上科研后的步伐。”

百济神州（苏州）生物科技有限公司代理总经理王志伟博士向健康时报记者坦言，在政府的大力支持下，百济神州加大了对苏州工厂的投资，仅工厂设备的总投资就达2亿元，工厂设计符合中国、欧盟及美国FDA的GMP质量标准。采用国际先进的单向流设计理念避免交叉污染，选用先进的生产设备、空气净化系统和生产线，确保产品的高质量。

王志伟博士透露，此次启动投产的两款药物分别为：用于治疗慢性淋巴细胞白血病、华氏巨球蛋白血症及套细胞淋巴瘤等多种B细胞恶性肿瘤的BGB-3111胶囊，以及治疗脑癌肿瘤和脑转移的PARP抑制剂BGB-290胶囊，“苏州工厂的落成，让两款百济神州自主研发的小分子创新药物可以率先启动投产，并为即将进入临床阶段的生物大分子抗体药物的供给予以支持。”

百济神州（苏州）生物科技有限公司生产工厂

目前，我国正面临治疗肿瘤的创新药物匮乏与新药难准入的挑战，同时还面临着癌症患者买不到、用不起治疗肿瘤的创新药严峻挑战。

“我国罹患癌症人群治疗选择尚不理想，在癌症治疗领域发生革命性改变的今天, 庞大的治疗需求应得到解决对策，中国人应有机会得到最好的治疗药物，同时把最好的治疗药物提供给全世界的癌症患者。”王晓东院士说。

根据全球医药健康专业咨询机构IMS监测，我国是全球第二大医药消费品市场。然而，相比国际先进医药创新水平，我国仍处于“以仿制为主”到“仿创结合”的阶段，仿制药低水平仿制、重复开发现象严重，为了改变这一状况，2015年以来，国家出台了针对医药行业研发、生产、流通、终端等一系列政策，旨在调整结构，促进产业升级。

2017年10月8日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》指出，临床急需药品将优先审批，临床试验机构资格认定改为备案管理。这极大地激发医药研发的活力，促进药品技术创新，使百济神州这样的医药科技公司发展进入快速通道。

百济神州创始人、CEO欧雷强先生致辞

百济神州创始人、董事长兼首席执行官欧雷强先生（John Oyler）表示，苏州生产工厂的落成是百济神州由研发向商业化转变迈出的重要一步，今后将努力延续在研发上的专注与优势，并将优秀的科研成果转换成高质量的产品，为中国的癌症患者提供能够用得上、用得起的创新药物。

编辑：步雯

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