利可君片:踪迹难寻的利可小哥哥!

文 / 蚂蚁药事
2018-09-05 21:09

蚂蚁药事,做有温度的药物科普!

作为一名学西药出身的小药师,小叨君这两天秒变大沙雕了。

所有的一切,要从利可小哥哥说起。

利可君,大名利可君片,英文名Leucogen Tablets,分子式C14H17 O4NS,化学名2-(α-苯基-α-乙氧羰基-甲基)噻唑烷-4-羧酸,属于处方药,小叨君送外号利可小哥哥,结构式如下:

图源药智官网

在中国药监局官网上,利可君只有一种剂型,即利可君片,生产厂家共计十多家,最早于2002年以前获批上市。

图源中国药监局官网

图源中国药监局官网

有了药监局的身份证明,那就好办了,然后……

利可君未收录在《中国药典》(2015年版)中,而是收录在国家药品西药标准(化学药品地标升国标第五册)中,属于促进白细胞增生药,曾用名利血生。

尤启东主编的《药物化学》(第7版,2011.8)未找到关于利可君的相关信息。

中国临床试验注册中心和药物临床试验登记与信息公示平台搜不到关于利可君的临床资料。

美国FDA查不到关于利可君的药物信息。

欧洲药品管理局(EMA)查不到关于利可君的人用药物信息。

在欧洲药品管理局(EMA)官网上搜索“Leucogen”,显示的结果是一个猫用疫苗,用于8周龄以上猫咪预防猫白血病,于2009年在欧洲获批上市。

图源欧洲药品管理局(EMA)

而在美国有机小分子生物活性数据库(PubChem)上,Leucogen的分子式和结构式具体如下:

分子式(图源PubChem官网)

结构式(图源PubChem官网)

同时,在使用条目下,显示Leucogen为兽用药品,点开链接后显示Leucogen为猫白血病疫苗以及在欧盟的相关注册信息。

图源PubChem官网

图源欧盟委员会官网

为确认Leucogen猫用疫苗与Leucogen化合物(C14H17NO4S)的关系,大白在欧洲药品管理局(EMA)官网上留言,并附上了PubChem官网关于Leucogen的介绍链接(见参考资料部分),随后,根据欧洲药品管理局(EMA)的回复邮件可知,Leucogen猫用疫苗使用了Leucogen化合物(C14H17NO4S)。

欧洲药品管理局(EMA)回复邮件截屏

按照小叨君的理解,欧洲的Leucogen猫用疫苗,可能是利可君化合物(C14H17NO4S)与包膜P45蛋白质结合而成,而包膜P45蛋白质是利用重组技术在细菌中制备出来的一种猫白血病病毒(FeLV)蛋白质,这种蛋白质和利可君化合物一起进入猫机体内,可以刺激猫免疫系统产生相应的抗体,从而达到预防猫白血病的作用。

好,再回到利可小哥哥。

利可小哥哥是一种纯西药,主要用于预防、治疗白血球减少症血小板减少症

一般情况下,严重感染、伤寒、贫血、恶性肿瘤等患者会出现白细胞减少的现象,而红斑狼疮、紫癜、乙肝、艾滋病等患者,会出现血小板减少的现象。

所以,大多数人可能不太认识利可小哥哥,在药店里,利可小哥哥也属于小众药品。

在中国临床试验注册中心以及药物临床试验登记与信息公示平台官网上,均未查到任何关于利可君的临床试验,只有在万方、知网、维普等数据库上,查到一些相关的临床文献。

在万方数据库上,利可君的临床应用文献,主要是关于其在治疗恶性肿瘤放疗所致骨髓抑制、慢性乙型肝炎血小板减少、分化型甲状腺癌术后、弥漫性毒性甲状腺肿白细胞减少症、肾癌、甲亢合并白细胞减少、再生障碍性贫血、肿瘤化疗后白细胞下降、乳腺癌化疗后白细胞减少等方面的研究。

下面,我们来看一下副作用。

在利可君的说明说上,多个事项均为尚不明确:

不良反应尚未发现

孕妇及哺乳期用药尚不明确

儿童及老人用药尚无参考文献

药物相互作用尚不明确

只有在禁忌事项和注意事项中标明过敏者禁用、急慢性髓细胞白血病患者慎用。

利可君的药理毒理一项也比较简单,只说明了利可君的化学属性、吸收部位及功效,并未说明它的具体药理作用,比如阿莫西林是通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。

图源药智官网

在万方官网上,报道过利可君片引起严重过敏反应1例的不良事件。

图源万方官网

在国内,利可君作为一种纯西药,上市时间早,研究资料少,小叨君有点理解不了。

此外,关于利可君在国内和欧洲的用药差异,小叨君始终百思不得其解,欢迎知情的专业人士出来传道受业解惑。

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参考资料:

尤启东主编,《药物化学》,第7版,人民卫生出版社,2011.8

药智官网关于利可君的说明书链接:

http://zy.yaozh.com/instruct/20180309/FR20T0000003000000088606%E8%8D%AF%E5%93%81%E8%AF%B4%E6%98%8E%E4%B9%A6[20170105160536888].jpg

欧洲药品管理局(EMA)关于Leucogen的介绍链接:

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/medicines/000144/vet_med_000134.jsp&mid=WC0b01ac058001fa1c

欧洲药品管理局(EMA)关于Leucogen的产品说明链接:

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/veterinary/000144/WC500063500.pdf

Pubchem官网关于Leucogen的介绍链接:

https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Leucogen#section=Top

欧盟委员会官网关于Leucogen的产品信息和注册信息链接:

https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/v096.htm

万方官网关于利可君文献的链接:

http://www.wanfangdata.com.cn/search/searchList.do?searchType=all&pageSize=20&page=1&searchWord=%E5%88%A9%E5%8F%AF%E5%90%9B&order=correlation&showType=detail&isCheck=check&isHit=&isHitUnit=&firstAuthor=false&rangeParame=all

文字:小叨君

编辑:大白

小叨君,中国药科大学药物制剂专业毕业,曾在药厂做过生产、验证以及检验,现在药店小药师一枚,爱生活,爱科普,爱分享。

大白,英专自由职业者一枚,不爱社交爱分享,不爱热闹爱翻译。

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