免疫疗法抗癌火热,可哪些药我们真的能用上?

文 / 360健康官方号
2018-02-28 19:19

免疫疗法抗癌火热,可哪些药我们真的能用上?

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近几年来,免疫治疗成为癌症领域的热点,相关研究进展层出不穷,相关制药企业不断爆出一些大新闻。

尽管这些药物疗效可观,但是我国癌症患者常常有闻得到摸不着得感觉,要么因为尚未获批上市,要么还没在中国上海,或者药价太贵难以承受。那么到底哪些免疫药物是我们真正能用得上的呢?

准确的说,国内还没有上市的免疫抑制剂还没有,但是去年年底及今年年初有多家国内外免疫抑制剂已经提请上市了,有的因为疗效确切进入快递审批通道,有望今年上市。

不过即使国内还未上市,患者还是可以通过海外就医或其他途径用上FDA批准的已经在其他国家上市的免疫治疗药物,以下从两个方面帮大家梳理。

FDA批准6款免疫抑制剂

目前FDA已批准上市的药物,主要分为3类——PD-1抑制剂、PD-L1抑制剂、CTLA-4抑制剂,共有6个品种。

1.Yervoy(Ipilimumab)——最早上市

Ipilimumab是一种单克隆抗体,能有效阻滞一种叫做细胞毒性T细胞抗原-4(CTLA-4)的分子。CTLA-4会影响人体的免疫系统,削弱其杀死癌细胞的能力。

获批适应症:不可切除或转移性成人恶性黑色素瘤。

2.Opdivo(Nivolumab) 俗称O药

获批适应症:

1. 不可切除或转移性黑色素瘤

2. 经过既往治疗的转移性非小细胞肺癌

3. 经过既往治疗的晚期肾细胞癌

4. 经过既往治疗后复发或转移的头颈鳞癌

5. 经过自体干细胞移植并经Adetris治疗后复发或转移的霍奇金淋巴瘤

6. 局部晚期或转移性尿路上皮癌

7. MSI-H/dMMR型结肠癌

8. 先前接受索拉非尼治疗的晚期肝癌

该药2017年11月1日提交了中国上市申请。

3.Keytruda(Pembrolizumab)俗称K药

已被批准的适应症:

1. 不可切除或转移性黑色素瘤

2. 转移性非小细胞肺癌

3. 复发或转移性头颈部鳞状细胞癌

4. 难治性或三线及以上经典霍奇金淋巴瘤三线治疗

5. 局部晚期或转移性尿路上皮癌

6. MSI-H/dMMR型实体瘤

7. 晚期胃癌

该药已于2018年2月12日提交了中国上市申请。

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4.Tecentriq(Atezolizumab),俗称T药

已被批准的适应症:

1. 不适合顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌

2. 铂类药物治疗后疾病进展以及接受EGFR或ALK靶向药物治疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌

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5.辉瑞和默克的Bavencio(Avelumab)

已被批准的适应症:

1. 转移性默克尔细胞癌

2. 局部晚期或转移性尿路上皮癌

6.阿斯利康的Imfinzi(Durvalumab)

已被批准的适应症:

1. 局部晚期或转移性尿路上皮癌

2. 接受了放化疗后尚未进展的III期非小细胞肺癌

已提请国内上市的免疫药物

以上几款免疫治疗药物种,百时美施贵宝的O药和默沙东的K药已经在中国提请上市。不过这些进口药物,在美售价约为1.25万美元/月,对于普通家庭来说还是挺贵的。

好消息是国产PD-1抑制剂也开始迎头赶上,多家企业提请上市,而价格相对进口免疫治疗药物药便宜得多,每月价格或不足万元。

据CDE最新消息显示,目前在研国产PD-1/PD-L1抑制剂药企超10家,国内外申报药企共32家,总受理号117个,已获批受理号74个,最快预计今年可上市。适应症包括了非小细胞肺癌、食管癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌等多种癌症。

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