院讯 | 天津市肿瘤医院血液科临床试验招募信息
天津医科大学肿瘤医院血液科是我国首家设立在肿瘤医院的血液专科，临床科研水平居于国内前列，现为国家药物临床研究基地、造血干细胞移植中心、天津医科大学博士及硕士研究生培养点，华北地区血液病，特别是血液肿瘤诊治、科研和专科技术人员的培训中心之一。
科室人才实力雄厚，医疗技术领先。科室目前以白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、骨髓增生异常综合征等血液系统恶性疾病为重点病种，建立并完善各类血液系统肿瘤的分层治疗体系，注重多学科合作诊疗，并开展多项临床试验。
血液科拥有强大的临床试验团队，有多名医生和研究护士具有国外学习经验，曾参与多项国内外临床试验研究。
为什么要参加临床试验？
从患者的角度来讲，参加新药研究，可以使患者最早受益于这些新药的治疗，可能获得好的疗效，尤其对于复发难治的患者，目前已经上市的药物没有好的治疗效果时，临床试验新药是首选治疗。
参加临床试验，可以使患者经济上受益，临床试验的药物可以免费提供（这些药物一旦上市，往往价格昂贵），参加临床试验的患者可以得到免费的与试验相关的药物及与试验相关的各项检查，因此可减轻患者的经济负担。
参加临床试验，除了可以接受规范的治疗和随访，患者在研究期间还可以获得相应医疗团队单独的诊断和治疗，会获得专门负责医生的全程诊治以及最完善的护理，有别于普通患者，所有受试者的各项检查和治疗均由各领域专家完成，并受到独立的伦理委员会的保护，使得受试者的各项权益得到最大限度的保障 。
目前，血液科开展的临床试验如下：
01
泊马度胺胶囊联合
低剂量地塞米松治疗
复发性/难治性多发性骨髓瘤
有效性和安全性的
多中心开放临床试验
研究类型:参加研究
PI:张翼鷟
研究简介
Pomalyst（泊马度胺）通过调节人体免疫系统破坏肿瘤细胞，抑制肿瘤细胞的生长，是包括来那度胺和沙利度胺在内的第三个免疫调节剂类药物，于2013年被FDA批准上市，用于治疗多发性骨髓瘤。
重要入选标准
1.确诊为多发性骨髓瘤的患者；
2.至少接受过两种系统性化疗方案治疗（包括来那度胺/硼替佐米）的复发/难治的患者；
3. 接受治疗的患者在参加本临床研究期间必须采取有效的避孕措施；
4.年龄≥18 岁，身体基础状况较好，能坚持按期来院复查。
联系方式
赵海丰医生 联系电话：18622683769
许雯医生 联系电话：13512918172
02
一项在复发性或
难治性多发性骨髓瘤的
中国受试者中比较Daratumumab、
硼替佐米和地塞米松（DVd）与
硼替佐米和地塞米松（Vd）方案的
随机、多中心、开放新III期研究
研究类型:参加研究
PI:张翼鷟
研究简介
CD38高表达于多发性骨髓瘤的恶性浆细胞，Daratumumab 通过选择性结合CD38分子表达于直接靶向作用于肿瘤细胞。Daratumumab已经在许多国家及地区获得批准用于治疗多发性骨髓瘤，如美国、加拿大和欧盟。
现在该项针对复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的随机、国内多中心 III 期研究 已获得国家食品药品监督管理总局的批准，该研究将在全国招募约 210 例患者。经筛选合格的患者，将可以获得方案所规定的各项检查和治疗。
重要入选标准
1. 18岁及以上，体能状态较好；
2. 既往接受过多发性骨髓瘤治疗，且最佳疗效曾达到缓解；
3. 在最近一次治疗过程中或治疗结束后，疾病发生进展并得到确认。
联系方式
赵海丰医生 联系电话：18622683769
许雯医生 联系电话：13512918172
03
评估IBI308在复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（鼻型）中的疗效和安全性的多中心、单臂、II期临床研究
研究类型:参加研究
PI:张翼鷟
研究简介
抗PD-1抗体(programmed death 1)程序性死亡受体1，是一种重要的免疫抑制分子。本试验药物是信达生物医药研发的IBI308。本试验的适应症是复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（鼻型）。
重要入选标准
1.经组织病理学确诊的结外NK/T细胞淋巴瘤（鼻型）；
2.既往治疗后复发或难治性ENKTL：复发定义为完全缓解（CR，complete response）后在原发部位或其它部位出现新病灶，难治性ENKTL定义为以下任何一种情况：治疗2个周期后疗效评价PD（PD，progressiondisease），治疗4个周期后疗效评价未达PR（PR，partial response），治疗6个周期后疗效评价未达CR。自体造血干细胞移植后没有达到缓解或者出现复发、进展的受试者也可以入组；
3.必须经过以门冬酰胺酶为基础的化疗方案治疗（I/II期病人需接受过放疗）的受试者；
4.18周岁≤年龄≤ 70周岁，预期生存时间≥12周；
5.育龄期女性受试者或性伴侣为育龄期女性的男性受试者，需在整个治疗期及最后一次治疗后90天内采取有效的避孕措施。
联系方式
赵海丰医生 联系电话：18622683769
许雯医生 联系电话：13512918172
04
以安慰剂为对照，
评价普乐沙福注射液与重组人粒细胞集落刺激因子注射液
联合用于非霍奇金淋巴瘤患者
自体造血干细胞移植中动员和采集CD34+细胞的临床试验
研究类型:参加研究
PI:张翼鷟
研究简介
本研究已得到天津市肿瘤医院医学伦理委员会的批准。
重要入选标准
1.病理检查确诊为非霍奇金淋巴瘤者；
2. 18 岁≤年龄≤65 岁；
3. 计划采用自体外周血造血干细胞移植进行治疗且适合自体外周血造血干细胞移植者。
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赵海丰医生 联系电话：18622683769
许雯医生 联系电话：13512918172
6
以粒细胞集落刺激因子（G-CSF）
为基础用药评价普乐沙福注射液（Plerixafor Injection）与安慰剂比较治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）患者自体造血干细胞移植中动员和采集CD34+细胞安全性及
有效性多中心、随机、双盲、验证性临床研究
研究类型:参加研究
PI:张翼鷟
研究简介
该研究已获得国家食品药品监督管理总局的批准，批件号：2015L00389。本研究已得到天津市肿瘤医院医学伦理委员会的批准。
重要入选标准
1. 18岁≤年龄≤65岁；
2. 具有活检确诊的非霍奇金淋巴瘤患者/临床诊断的多发性骨髓瘤患者；
3. 符合自体干细胞移植条件的患者,并计划在自体干细胞采集后2个月内进行自体外周血造血干细胞移植的患者。
联系方式
赵海丰医生 联系电话：18622683769
许雯医生 联系电话：13512918172
06
随机、受试者设盲、多中心、阳性对照比较重组人鼠嵌合抗体CD20单克隆抗体注射液（SCT400）联合CHOP（S-CHOP）与利妥昔单抗联合CHOP（R-CHOP）在初治的CD20阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的有效性和安全性的III期临床试验
研究类型:参加研究
PI:张翼鷟
研究简介
CD20 阳性的 B 细胞淋巴瘤属于非霍奇金淋巴瘤（NHL），可用 CD20 单抗治疗。1997 年美国 FDA 批准的重组人鼠嵌合抗 CD20 单克隆抗体（商品名美罗华）用于治疗 NHL。使得 NHL 患者的缓解率显著提高，并且预后良好。目前已是 NHL 的标准治疗药物。
国内研制的 SCT400 是与美罗华高度相似的重组人鼠嵌合抗 CD20 单克隆抗体注射液，已获得中国食品药品监督管理局（CFDA）的临床批件（临床批件号：2014L01838），目前处于临床研究阶段，旨在证明 SCT400的疗效与安全性。
重要入选标准
1.CD20 阳性、初治、弥漫性大B细胞（DLBCL）患者；
2.18 岁≤年龄≦75 岁，性别不限；
3.3个月内未使用过任何单克隆抗体、1个月内未接受过（减毒）活疫苗接种、2 周内未使用过造血细胞因子；
4.女性患者未处在怀孕期或哺乳期，试验期间及研究用药结束后6个月同意采取避孕措施；
5.3个月内未参加过其他临床试验。
联系方式
赵海丰医生 联系电话：18622683769
许雯医生 联系电话：13512918172
07
比较CPT或安慰剂联合沙利度胺和
地塞米松治疗复发或难治的
多发性骨髓瘤患者的多中心、随机、双盲、对照的III期临床试验
研究类型:参加研究
PI:张翼鷟
研究简介
本研究已得到天津市肿瘤医院医学伦理委员会的批准。
重要入选标准：
1.至少接受过2个治疗多发性骨髓瘤方案治疗；
2.患者不考虑接受骨髓移植。
联系人：
赵海丰医生 联系电话：18622683769
许雯医生 联系电话：13512918172
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供稿|血液科
编辑|周小编