类风湿关节炎新药,礼来巴瑞替尼片在中国上市
7月1日,国家药品监督管理局批准了礼来艾乐明®(巴瑞替尼片baricitinib)2mg片剂,自此成人中重度活动性类风湿关节炎的治疗又有全新选择。
中国类风湿关节炎现状
类风湿关节炎(RA)是一种慢性、以对称性小关节受累为主的系统性自身免疫性疾病,是导致我国人口残疾的第二大原因;类风湿关节炎这种慢性炎症性自身免疫性疾病,会严重影响患者的日常工作和生活,从而影响患者的生活质量。近期的流行病学调查显示,中国大陆地区类风湿关节炎患病率0.28%,总患病人群约500万,男女患病比率约为1:4。
巴瑞替尼药理、疗效如何?
类风湿性关节炎的主要治疗依赖于TNF-α抑制剂,包括依那西普,英夫利西单抗,阿达木单抗,戈利木单抗等,据悉,作为一种小分子化学药品,巴瑞替尼的未来价格将小于60%的TNF 的生物类抑制剂(英夫利西单抗和阿达木单抗等)。
就药物作用机制而言,巴瑞替尼是经典的 JAK激酶抑制剂,可与一种或多种TNF抑制剂联用。已有的临床试验表明,对于类风湿性关节炎具有较好的疗效,且不良反应轻微,患者容易耐受,为其治疗提供了重要手段。
北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰指出,尽管类风湿关节炎无法根治,但通过达标治疗可有效缓解症状和控制病情。随着艾乐明这类靶向合成小分子药物的研发上市,以及目前临床上正在使用的传统合成DMARDs和生物制剂DMARDs,能有效治疗类风湿关节炎的药物越来越多。通过规范用药,大多数患者的病情都能得到很好的控制。
适应症以及用法用量
艾乐明®(巴瑞替尼片)适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者,是一种酪氨酸蛋白激酶(JAK)1/2抑制剂,每天一次口服给药,也可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用,能为合适的患者提供更个性化的治疗选择。
自2017年上市以来,艾乐明®(巴瑞替尼片)已经惠及全球超过60个国家5万患者,期待未来为更多免疫疾病患者带来治疗希望。