美国对孟鲁司特发出最严重副反应警告，哮喘患者还能用这个药吗？

这两天有数个网友咨询我有关孟鲁司特钠的事情，问这个药还能不能吃了。因为大家在网上看到一则新闻，3月4日，FDA发布安全警告称，治疗过敏性鼻炎、哮喘的孟鲁司特钠及其仿制药可诱发兴奋、睡眠障碍和抑郁症等严重神经精神不良事件，甚至可导致自杀意念和行为。并用黑框标注。这就是常说的黑框警告。

所谓的黑框警告是美国FDA对上市药物采取的一种最严重的警告形式，出现在说明书的最前端，用加粗加黑的边框来显示，旨在以醒目的标志提醒医师和患者在药物使用过程中潜在的重大安全性问题，希望医师和患者能够对该类药品的风险有足够的了解以便正确评估获益/风险。

孟鲁司特钠1998年就被FDA批准，广泛用于临床，属于呼吸科比较常用的药物，儿科用得也比较多，儿童成人均可使用。它是一种非激素类的抗炎药，为白三烯受体拮抗剂，主要通过竞争性结合半胱氨酰白三烯受体，进而阻断其活性而发挥作用。它可以抑制白三烯引起的气道平滑肌收缩和对气道的致炎作用，还能减少由变应原刺激所引起的气道内炎症介质的合成和释放。

在临床使用过程中，孟鲁司特钠的作用是显而易见的，能有效控制哮喘症状，改善哮喘患者肺功能，降低气道高反应，抑制气道重塑及抗肺纤维化，并具有抗气道炎症的作用，它可以降低毛细血管通透性及减少腺体粘液分泌。针对咳嗽病人，无论是过敏性咳嗽还是呼吸道感染性咳嗽都有一定的作用。除了治疗过敏性鼻炎和支气管哮喘，国内专家共识中还将其拓展应用到毛细支气管炎、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等疾病上。

看到黑框警告，大家都会觉得这个药物副作用很恐怖，并放弃使用。其实从数据来看，2018年一年美国约有930万的门诊患者使用孟鲁司特，而FDA回顾了从1998年2月到2019年5月整整20年不良事件报告系统报告的与孟鲁司特使用相关的所有神经精神不良事件总共为10209件，可见总体的发生率是很低的。加上黑框警告，并不意味着药物被禁止使用，而是为了提醒医患合理使用药物，严格把握适应症，不要滥用。如果符合指征又没有出现明显的神经精神方面副作用症状，是可以放心使用的。

黑框警告并不罕见，恰恰是严谨的表现，在2018年全球最畅销的10款药物中有8款说明书中有黑框警告。比如大家熟知的治疗非小细胞肺癌的抗血管生成靶向药贝伐单抗（安维汀），还有用于CD20阳性淋巴瘤的靶向药美罗华，针对Her-2阳性乳腺癌的赫赛汀，其说明书上都有黑框警告。

是药三分毒，所有的药都有副作用的，只要符合使用指征，孟鲁司特钠当然能用。对于儿童，家长在用药过程中也要注意观察并及时的与医生沟通。