乙肝治愈!肝病巨头 吉利德公布乙肝治愈药最新临床数据!

文 / 健康在心中
2020-01-16 16:21

近日,强生/Arrowhead公布RNAi药物JNJ-3989双联疗法和三联疗法最新临床数据!

美国肝病年会(The Liver Meeting)是目前世界上最大、最具权威的肝脏病学会议,每年都有来自世界各地的9000余名肝病学家和从事肝病研究的专业人士前来参会,一起分享探讨肝病学领域的突破性研究成果、新的治疗指南以及最新的治疗进展。

此次会议上,RNAi治疗公司Arrowhead与合作伙伴强生旗下杨森制药公布了JNJ-3989(原名ARO-HBV)与核苷(酸)类似物(NA)双联疗法的II期临床数据,以及JNJ-3989、JNJ-6379、NA三联疗法的首批临床数据。

慢性乙型肝炎(HBV)是一种危及生命的慢性病毒性肝脏感染,在长期慢性感染后可导致肝硬化(肝组织瘢痕化)和肝癌,虽然有预防性疫苗,但感染者的治愈率仍然很低,大多数患者将接受终身治疗。

目前,市面上流通的乙肝药物只能抑制病毒复制,而不能清除病毒。基于RNA干扰(RNAi)和反义RNA技术的药物,能以高度特异性方式寻找、结合并破坏HBV RNA转录本、沉默所有HBV基因产物、阻止病毒蛋白产生,并在当前护理标准核苷酸和核苷类似物作用的逆转录过程上游进行干预。病毒蛋白的敲除,有望恢复机体天然免疫防御系统对HBV的免疫应答,清除病毒、实现功能性治愈。这类药物有望为乙肝治疗带来一场革命。

目前,有多家药企正在利用RNAi和反义RNA技术开发治疗慢性乙肝的药物,除了强生/Arrowhead公司(JNJ-3989,前称ARO-HBV)之外,还包括Ionis/葛兰素史克(反义RNA药物:IONIS-HBVRx,IONIS-HBV-LRx)、Vir/Alnylam(VIR-2218)、Arbutus公司(GalNAc-RNAi药物AB-729)、罗氏/Dicerna公司(DCR-HBVS)等。

值得一提的是,此次会议上,吉利德公布了乙肝功能性治愈新药GS-9688(selgantolimod)的临床研究新数据。GS-9688是一种口服、选择性toll样受体8(TLR8)小分子激动剂。在一项针对48例已实现病毒学抑制的慢性HBV感染者开展的多中心、随机、双盲II期研究中,GS-9688(每周口服一次)联合口服抗病毒药物(OAV)在延长给药期内具有良好的耐受性,并显示出剂量依赖的药效学活性。GS-9688的临床活性也进行了评估:接受GS-9688治疗的患者中,有5%在治疗第24周时乙肝表面抗原(HBsAg)水平或乙肝e抗原(HBeAg)水平下降≥1 log10IU/mL(90%)。

肝病巨头——吉利德,研发多种乙肝治疗药物

Vemlidy(TAF)是吉利德最新研制的乙肝抗病毒药物,与之前的Viread (TDF)相比, 在少于十二分之一的剂量就可达到相同的抗病毒功效。目前国内已经将TAF纳入到了医保,具体价格2020年1月开始挂网销售患者可以期待,多重惊喜可以查看印 度 全 球 药 房 商 城查价以了解印度仿制药价格,长期用药价格可以“货比三家”,以备不时之需(部分省市无韦立得药物,或医保报销不到的患者)。

临床数据显示,与TDF相比,新药TAF具有更大的血浆稳定性,可更有效地将tenofovir递送到肝细胞,更低的给药剂量致使血液中的tenofovir减少,因而有效改善了药物对肾脏和骨骼的安全性参数。