最新消息！乙肝新药GST-HG141有望清除肝脏细胞内的cccDNA

您将了解以下内容：

1. 乙肝功能性治愈新药临床试验获得受理
2. 新药GST-HG141的创新点
3. 新药GST-HG141的作用机制

今天中午的一则公告引起了广泛关注，乙肝新药临床试验获受理！下面来跟小编一起看看这个新药到底为何物！

根据广生堂今天的公告：2019年8月14日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司乙肝治疗全球创新药乙肝核心蛋白抑制剂GST-HG141临床申请获得受理。

GST-HG141是个啥呢？战友们看这代号就蒙了，GST-HG141是广生堂在众多基础研究科学家指导下提出的乙肝功能性治愈“登峰计划”的最重要组成药物之一，是与具备领先新药研发实力的上海药明康德新药开发有限公司合作研发的成果，目前全球尚无该靶点药物上市，有望成为Best-in-class项目，居世界领先水平。

GST-HG141是我国全新靶点的新型抗乙肝病毒1类新药，在先前的基础研究和实验中GST-HG141显示出了三大明显优势！

1、 从药物的作用机制来讲：现在用的一线抗病毒药物主要是阻断HBV-DNA的复制，而新药GST-HG141则可以针对乙肝病毒复制的多个关键环节起作用，能够强烈抑制乙肝病毒的复制，并且在与替诺福韦的对比及联合试验中，GST-HG141体现了强烈的直接抗病毒效果，且可以观察到与替诺福韦联合具有协同效应；

2、 从药物的创新性来讲：我们现在使用的抗病毒药物不能清除肝脏细胞内的cccDNA，从而难以达到乙肝的临床治愈，是目前急需攻克的技术难题之一。而在前期的基础实验中，研究人员发现GST-HG141可以破坏乙肝病毒cccDNA（共价闭合环状DNA）病毒池的建立（触及乙肝治愈的关键），削减乙肝病毒库储备，在多个作用剂量组下均能显著降低血清的HBV-DNA、HBeAg水平，并且展示了明显的剂量依赖效应；

3、 从联合用药的角度来讲：根据现有的研究数据分析得出，GST-HG141与广生堂现有不同靶点的核苷（酸）类药物及已申报的表面抗原抑制剂GST-HG131或在研的GST-HG121有协同增效的效果，或可联合使用。

另外，公司声称：如能按计划如期获得主管部门的审批，公司将在2020年开始组织多个全球乙肝治愈性临床组合研究，挑战乙肝功能性治愈。GST-HG141核心化合物已申请PCT国际专利，计划进入中国、美国、日本、欧洲等24个国家和地区。

小编认为这将是我国乙肝新药向实现乙肝治愈迈出的重要一步，虽然目前还没有开始临床试验，但是根据现有的实验室数据以及药物的作用情况，咱们有理由相信：中国乙肝新药就要来了！对于未来的临床数据和进一步发展让我们拭目以待，vili会持续为各位战友更新最前沿的研究进展~

文：熊熊铲屎官