“脑苷肌肽治疗高血压性脑出血多中心临床试验项目”在郑州大学五附院启动

来源：神经外科三病区 周少龙

2018年6月14日

由国家卫健委脑卒中防治委员会组织的一项“脑苷肌肽治疗高血压性脑出血的随机、对照、双盲的多中心临床试验”项目在郑州大学五附院启动。国家卫健委脑卒中防治委员会学术部主任张红、北京科普瑞星医药科技有限公司项目经理张晓侠、国家脑防委办公室临床监察员贺迎坤出席会议。郑州大学五附院脑卒中管理办公室主任张自森、副主任刘成军，神经外科、神经内科等参与该项目的科研人员参加了会议。该项目全国有8家单位参与，组长单位为陆军军医大学第一附属医院，郑州大学五附院党委书记、神经外科专家王新军教授代表医院参与了该研究，承担分中心临床科研任务。

郑州大学五附院党委书记王新军

会议由郑州大学五附院王新军教授主持。他代表医院对张红主任一行的到来表示欢迎，并重点介绍了医院的基本情况以及脑卒中防治工作进展及取得的成绩。

国家卫健委脑卒中防治委员会学术部主任张红

张红主任对郑州大学五附院脑卒中防治工作给予了肯定，并介绍了“脑苷肌肽治疗高血压性脑出血的随机、对照、双盲的多中心临床试验”项目的背景和意义。张红主任指出：国家卫健委脑卒中防治专家委员会自成立以来，积极组织医疗专家开展心脑血管病防治科研工作。由陆军军医大学第一附属医院冯华教授担任主要研究者的“脑苷肌肽治疗高血压性脑出血的随机、对照、双盲的多中心临床试验”项目于2017年11月面向全国招募八家合作单位共同开展研究。经考察郑州大学五附院具有一定的临床科研能力，能够提供持续的、必要的条件和政策支持项目开展。希望王新军教授带领的团队能够严格按照实施方案组织开展研究，研究成果将由全体参与单位共享。

河南省人民医院、国家脑防委办公室临床监察员贺迎坤

北京科普瑞星医药科技有限公司项目经理张晓侠

贺迎坤监察员介绍了该项目的临床试验方案和流程了。张晓侠经理分享了临床试验整体监查计划，介绍了临床试验质量管理规范、随机流程、知情同意书签订注意事项和保存要求、原始病历书写注意事项、实验室检查判断、EDC的转录、AE/SAE处理和报告、揭盲程序、试验药物/物资管理（药物发放/回收表）、研究者文件夹管理等内容。两位讲者详细介绍了开展临床实验的方案、流程以及研究过程中需要注意的问题，增强了大家开展临床试验的意识，拓宽了临床医生开展临床研究的思路。

最后，张红主任对参与该项目的科研人员提出了几点要求。她强调：临床试验的成功实施需要研究者付出较多的时间和精力。广大医务工作者特别是年轻的医师应该学习掌握必备的科研设计和论文撰写的基本知识,从而提高临床研究的质量和论文撰写水平。希望大家以严谨的科研态度对待临床研究，明确自己的工作职责，将有限的资源用于高质量的临床试验,从而推动整个医学技术的进步。

王新军教授作在会议总结中再次感谢国家脑防委对郑州大学五附院工作的支持与肯定，感谢张红主任一行带来的精彩报告。王新军教授指出，“脑苷肌肽治疗高血压性脑出血的随机、对照、双盲的多中心临床试验”项目是提升医院医疗服务能力的一个契机。神经外科、神经内科将以此为基础进一步开展相关科研项目，提高学科科研水平。希望大家态度严谨，分工明确，积极合作，医院会提供必要的条件和政策支持项目开展，保障该临床研究项目顺利完成。