糖尿病突破性发现:维拉帕米有效改善血糖控制,或可逆转糖尿病

文 / 来宝科学
2018-07-10 21:33
糖尿病突破性发现:维拉帕米有效改善血糖控制,或可逆转糖尿病

伯明翰阿拉巴马大学的研究人员全面糖尿病中心发现了一个安全有效的新型疗法减少胰岛素需求和低血糖发作在成年受试者最近发生1型糖尿病通过促进病人的β细胞功能和胰岛素生产首次发现目标糖尿病以这种方式。

Nature Medicine今天发表的研究结果显示,1981年首次批准用于医疗用途的常用血压维拉帕米的常规口服给药使患者能够产生更高水平的胰岛素,限制了他们对胰岛素注射的需求以平衡 他们的血糖水平。

随机、双盲、安慰剂对照的人体试验发现维拉帕米是一种安全、有效、有希望的治疗方法,这是糖尿病研究领域的突破性发现。

从我们的临床试验中收集的数据为我们提供了各种迹象,让我们相信患有1型糖尿病的人有可能采用一种治疗方法,可以降低外部胰岛素需求,改善血糖控制和生活质量,这要归功于 维拉帕米具有促进身体自身β细胞功能的作用,尽管这项研究并不是治愈1型糖尿病的最终方法,但这些研究结果使我们更接近于改变疾病的治疗方法,这种疗法可以让1型糖尿病患者对自己的疾病有更多的控制,并维持自己体内的胰岛素分泌。”

2014年,Shalev的UAB研究实验室发现维拉帕米在动物模型中完全逆转了1型糖尿病,并试图在一项临床试验中测试该药物对人类受试者的影响,该项目由JDRF提供的210万美元赠款资助。 维拉帕米已被美国食品和药物管理局批准并可用于治疗高血压的处方超过三十年。 然而,Shalev的研究标志着该药物首次在治疗1型糖尿病方面进行了安全性和有效性测试。

由于一个人的免疫系统攻击胰腺中的β细胞产生胰岛素以调节和维持最佳血糖水平,因此发生1型糖尿病。当β细胞被破坏时,一个人产生胰岛素的能力下降,导致血糖水平上升,使人越来越依赖外部胰岛素。 UAB临床试验发现,当患者服用维拉帕米时,β细胞功能得以保留,使身体能够产生更多的胰岛素。这减少了临床试验参与者对外部胰岛素的依赖,所有患有1型糖尿病的个体必须有效地调节其血糖水平。

在JDRF,我们对UAB综合糖尿病中心临床试验的最新发现感到兴奋和鼓舞。这些数据有可能改变我们对治疗T1D的看法,并最终治愈T1D。我们期待继续进行临床研究,在此基础上进一步证实这些发现,扩大到更多的患者群体,指导韦拉帕米在何时、在何人中对T1D的影响最大。

维拉帕米临床试验监测了24名年龄在18至45岁之间的患者,每个患者在一年的时间内进行。 11名患者接受维拉帕米治疗,13名接受安慰剂治疗。 所有临床试验参与者在试验开始后三个月内被诊断为患有1型糖尿病,并且在整个研究期间继续使用他们的处方胰岛素泵治疗。 研究人员监测了安慰剂和维拉帕米组的每日总胰岛素剂量,产生的胰岛素量,胰岛素产生的百分比变化以及HbA1C水平。 另外,记录患者经历的低血糖事件的数量,并且使用连续葡萄糖监测系统分析每个患者在健康血糖范围中登记的时间百分比。

“虽然这是一个较小的样本群体,但我们的试验结果表明,1型糖尿病患者有治疗方案,而且我们正接近一种更有效的方法来应对这种疾病,”医学博士费尔南多·奥瓦勒(Fernando Ovalle)说。他是UAB综合糖尿病诊所的主任和这项研究的联合首席研究员。除了维拉帕米让1型糖尿病患者能够少依赖胰岛素,这些发现还将影响他们的生活质量。希望通过改善整体血糖控制,也能限制他们患上其他疾病的风险,包括心脏病、失明、肾病等等。

尽管这项研究具体解决三个月内发现在成年受试者诊断试验的开始,她指出,未来还需要长期的研究,以帮助确定维拉帕米的影响在儿童1型糖尿病人口,和1型糖尿病患者感染和/或诊断出患有这种疾病超过三个月。此外,维拉帕米对2型糖尿病的影响尚未在前瞻性对照试验中进行测试或研究;沙雷夫说,因此,还需要进一步的研究来探索这种疗法对2型糖尿病的积极影响。然而,在2型糖尿病的小鼠模型和最近的流行病学研究中,维拉帕米的使用与较低的2型糖尿病发生风险和更好的血糖控制有关。

沙雷夫说:“这项试验的结果证实,我们的研究方向是正确的,并且正在进入与这种疾病有关的新发现阶段。糖尿病仅在美国就影响了3000多万人,希望我们的突破最终能帮助改善所有受糖尿病影响的人的生活。”(螺丝钉 209054)