又一常用药被药监局禁用!千万别再给孩子用了

文 / 崔玉涛育学园
2019-03-28 10:52

关于宝宝的用药,一直是我们家长最关心的问题。

任何关于儿童药品的消息都会让我们紧张不已。

而就在昨天,国家药品监督管理局又发布了一则公告。

本次公告中要求牛黄解毒制剂重新修订其说明书。包括增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。

提到牛黄解毒制剂,小编想大家并不陌生,这应该算是我们家中备着的常用药了。主要包括牛黄解毒片、牛黄解毒丸、牛黄解毒胶囊、牛黄解毒软胶囊这四大类。

小编以牛黄解毒片为例,给大家看一下它的说明书。

它的主要成分都是中成药,用于咽喉肿痛、牙龈肿痛、口舌生疮等。

小编又仔细阅读了详细说明书,发现警示语只有一句“本品含雄黄”,【不良反应】和【注意事项】这两项均为“尚不明确”。

【禁忌】这一项只写了“孕妇禁用”。

01

说明书做了哪些修改?

在看过了之前的说明书后,小编接着带大家详细的了解一下,这次药监局要求牛黄解毒制剂在说明书上做哪些修订。

主要分为4大块。

1 警示语应包括

本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。

2【不良反应】项应包括

上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应:

消化系统:腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等;有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。

皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、面部水肿等,有重症药疹的个案报告(如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹)。

过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。

精神神经系统头晕、头痛、嗜睡、失眠等。

免疫系统:过敏样反应、过敏性休克等。

心血管系统:心悸等。

呼吸系统:呼吸困难、胸闷等。

泌尿系统:有血尿、急性肾损伤等个案报告。

此外,有长期使用导致砷中毒的个案报告。

3【禁忌】项应包括

1 孕妇、哺乳期妇女禁用。

2 婴幼儿禁用。

3 对本品及所含成份过敏者禁用。

4【注意事项】项应包括

1 平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。

2 本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。

3 本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。

4 严重肝损害患者慎用;急、慢性肾脏病患者慎用。

5 儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。

6 用药后如出现不良反应,应及时停药,去医院就诊。

02

儿童用药黑白名单

儿童禁用的药除了牛黄解毒制剂以外,还有很多。

为了让大家做到心中有数,不踩坑,小编总结出了儿童用药的黑白名单。

帮助大家分辨哪些药品儿童使用是相对安全的,哪些是要慎用的。

想看详细儿童常用药指南,请在在微信公众号“崔玉涛育学园VIP”

回复暗号“用药”,查看“一年四季,15种症状,都在2019年的儿童常用药指南里了!”

每一次用药,都不能有1%的马虎。快快转发给宝妈、家人,以备不时之需。当然,小编希望宝贝都健康成长,这个一个也用不上。